薬情報
エンピャンデュオ錠5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンピャンデュオ錠5/1000ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
褐色のある黄色の両面が凸の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP X 1)], 60錠/箱[(10錠/PTP X 6)], 30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201379 · 承認 2022.04.04 · 保険コード 669908420

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)とメトホルミンの既存の服用量です。 - エンパグリフロジン

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールの困難、2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用し、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける治療薬です。主に食事と運動療法だけでは十分に血糖がコントロールできない患者に投与されます。また、心血管疾患を伴う2型糖尿病患者では、心血管イベントの発生に対する注意が必要であり、専門家の臨床試験情報を参考にして使用する必要があります。この薬は血糖コントロールを改善し、2型糖尿病治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で、各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬と併用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)とメトホルミンの既存の服用量です。 - エンパグリフロジン

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける薬で、糖尿病治療に使用されます。 この薬を服用する際、重度な乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体内に乳酸が過剰に蓄積され、危険な状態になる可能性があります。 さらに、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する場合、低血糖が現れる可能性があるため、血糖の変化をよく観察する必要があります。 腎機能が著しく低下した患者や特定の急性疾患がある患者はこの薬を使用してはいけません。例えば、脱水症状、重度感染、ショック、急性心筋梗塞などが該当します。 手術予定がある場合やヨード造影剤を使用する検査を受ける場合、検査前後で一定期間この薬の服用を中止する必要があり、腎機能が正常であることを確認した後に再び服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性もこの薬を服用しないことが望ましいです。 この薬を服用する間は、定期的に腎機能や血中クレアチニン値を検査して腎の状態を確認する必要があります。 食事が不規則であったり、栄養状態が良くない場合、激しい運動を行う場合にも低血糖や乳酸アシドーシスのリスクが高まるため注意が必要です。 この薬は胃腸障害(下痢、嘔吐、腹痛など)、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖、体液量減少などの副作用が発生する可能性があります。 特に生殖器感染や尿路感染が頻繁に発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を服用中はアルコール摂取を避けるのが望ましく、アルコールは乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 また、他の薬物と併用する場合は相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬の用量を調整し、腎機能をより頻繁にモニタリングする必要があります。 過量投与の場合、重篤な副作用が現れる可能性があり、直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬は子供には推奨されず、保管時には子供の手の届かない安全な場所に置く必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、ひどいむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息が詰まるまたは呼吸困難、喘息発作、咳および発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常にひどい頭痛、閃光性頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、喉の渇き、血清脂質上昇、血中クレアチニン上昇、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット上昇、ビタミンB12減少および欠乏、体液量減少、体重減少、頭痛、めまい、不眠、疲労、末梢浮腫、顔面腫脹、体重増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

褐色のある黄色の両面が凸の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP X 1)], 60錠/箱[(10錠/PTP X 6)], 30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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