扎迪普洛津恩片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片、每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量——恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及二甲双胍原服用剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；出现这种情况时，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项，3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能降低至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药为帮助控制血糖的药物，但在服用期间需注意以下事项。 首先，本药可能引起罕见的不良反应——严重的乳酸酸中毒。乳酸酸中毒会导致体内乳酸过多，若发生则会危及生命，因此在服用本药期间需特别关注身体状态。 此外，和胰岛素或其他糖尿病治疗药物一起服用时，可能会有低血糖的风险，因此需要频繁检查血糖水平。 本药不应用于肾功能中度以上下降的患者，或急性心脏问题、严重感染、脱水状态患者。孕妇或哺乳期女性也应避免使用本药。 在开始用药前以及治疗过程中，须定期进行肾功能检测，若肾功能恶化，需及时停药。 本药可能出现消化道不适、尿路感染、生殖道感染、尿频等副作用，尤其女性需注意生殖道感染，若出现症状应立即咨询医生。 此外，本药可能导致体液流失，因此存在脱水或低血压风险的患者服用时需谨慎。 酒精摄入可增加乳酸酸中毒风险，因此服用期间应避免饮酒。 接受手术或进行碘造影检查时，应在一定期限内停药，并在肾功能正常恢复后再重新开始使用。 本药可能会降低维生素B12水平，长期服用时应检查维生素B12水平。 老年人及肾功能下降的患者应特别小心服用，建议从最低剂量开始。 最后，服用本药期间若出现低血糖或身体出现异常症状，应立即告知医务人员。

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本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

黄白色、双面凸起的椭圆形薄膜包衣片。

包装单位

10片/盒（10片/PTP×1），60片/盒（10片/PTP×6），30片/瓶，60片/瓶