扎迪普洛津恩片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片、每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量——恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及二甲双胍原服用剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；出现这种情况时，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项，3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能降低至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药帮助血糖控制。 服用本药时需注意可能出现一种罕见的不良反应——严重乳酸中毒。乳酸在体内过量积聚可能导致危险的状态，如有症状出现，请立即咨询医生。 此外，如果与胰岛素或其他糖尿病药物同时服用，可能会出现低血糖，因此需要频繁检查血糖水平。 对于肾功能严重下降的患者或出现急性感染、脱水及严重心脏问题的患者不得服用。 在进行放射检查时，如需使用碘造影剂，须在检查前后暂时停用本药，待确认肾功能正常后方可重新开始服用。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药，以确保安全。 老年人或肾功能较弱的患者应在服用本药前进行肾功能检查，并定期监测肾功能。 本药可增加排尿，可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，如出现相关症状，应立即告知医生。 服药期间需注意脱水或低血压的风险，确保充足的水分摄入，如出现严重腹泻或呕吐，应暂时停药并咨询医生。 长期使用可能导致维生素B12水平降低，建议定期进行血液检查，以确认维生素B12状态。 饮酒可能会增加本药的不良反应风险，故应避免过量饮酒。 在服用本药期间，为准确评估血糖控制状态，不推荐使用特定血糖检测（如1,5-AG检测）。 若出现低血糖症状，应立即摄取糖分，症状严重时，需到医疗机构就诊。 有手术计划的患者应在手术前48小时停止服用本药，并在手术后确认肾功能正常后再次开始使用。 本药不推荐给儿童，老年患者可能需要调整剂量。 如出现过量，可能需要透析等专业治疗，故必须严格遵守用药剂量。 本药应存放在原包装中，并放置在儿童无法触及的地方。

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本药应存放在密闭容器中，以防止空气或潮湿。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以维持药物的效果和安全性。

外观

棕黄色的双凸椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒（10片/PTP x 1），60片/盒（10片/PTP x 6），30片/瓶，60片/瓶