扎迪斯度奥片5/500毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片、每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量——恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及二甲双胍原服用剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；出现这种情况时，应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能降低至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可能引起严重的乳酸酸中毒，因此肾功能不良或严重感染、脱水状态的患者不应使用。 另外，若与胰岛素或磺脲类药物共同服用，需注意有低血糖的风险。 对肾功能中度以上下降的患者或预计有急性肾损伤的情况，不能使用本药。 急性心脏病、心力衰竭、肝功能障碍、孕妇或哺乳期女性也不应使用本药。 在服用本药前和服用期间，应定期进行肾功能检查，尤其是老年人或肾功能下降的患者需要更为小心。 本药可能会影响体内水分，从而引发脱水或低血压的风险，对于有脱水症状或血压低的患者需谨慎。 服用期间注意血糖过低的低血糖症状，尤其在饮食不规律或过量运动时可能风险增大。 可能发生生殖器及尿路感染，如出现相关症状需立即咨询医生。 孕妇或有怀孕计划的女性不应使用本药，哺乳期的女性也应避免服用。 即将进行手术或接受含碘造影剂的检查时，应在一定期限内停止本药的服用，待确认肾功能正常后方可再次服用。 过量服用会导致乳酸酸中毒等严重副作用，需立即就医接受适当治疗。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此18岁以下禁止使用。 老年人因肾功能下降和液体损失的风险较高，需进行剂量调整和肾功能监测。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，服用期间应避免。 在服用期间如出现异常症状，需立即与专业人员咨询，并定期体检以确认是否存在副作用。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12降低及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血肌酐升高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，会阴部坏死，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，头痛，眩晕，体位性眩晕，感觉减退，记忆丧失，面部麻痹，嗜睡，中枢神经系统源性眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，发热，面部肿胀，畏寒，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，胸痛，无力，体重减轻，尿路结石，宫颈炎，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，鼻咽炎，软组织炎，肺炎，上呼吸道感染，软组织炎，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，踝骨折，肱骨外上髁炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，失眠，焦虑，抑郁，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，心悸，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，深静脉血栓形成，动脉粥样硬化，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，环形湿疹，湿疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉堵塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨折，长韧带综合症，开放性眼球损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，不稳定性心绞痛，高血压，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖，低钠血症

本药应存放在密闭容器中，以防暴露于空气和湿气，最好在1℃到30℃的室温下保存。 这样能较好地保持药物效果。

外观

橙黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],30片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6],60片/瓶