扎迪斯度奥片5/850毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片、每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量——恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及二甲双胍原服用剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；出现这种情况时，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见注意事项3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能降低至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药帮助控制血糖。然而，使用本药时需要注意以下几项。 首先，本药可能引起一种罕见的严重副作用——乳酸性酸中毒。乳酸性酸中毒是指体内乳酸过量积聚，可能导致危险状态，因此在服用本药期间，如果出现突然的肌肉疼痛、无力、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 此外，若与胰岛素或其他糖尿病药物共同使用，可能会出现低血糖症状，因此应仔细观察血糖状态。 肾功能不良或重度肾功能障碍的患者、急性感染、脱水状态、急性心肌梗死等严重状态的患者不应服用本药。 孕妇或哺乳期女性使用本药更安全。 本药可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，若出现感染症状，应迅速接受治疗。 此外，本药可能导致体液损失，因此在出现脱水症状或有心血管疾病的患者中需特别注意。 维生素B12水平可能下降，因此长期服用时建议通过血液检查进行确认。 老年人或肾功能降低的患者应定期检查肾功能并调整用量。 在服用本药期间，建议避免饮酒，手术前或接受碘造影检查时应暂时停药。 最后，本药可能引起的副作用包括消化不良、腹泻、呕吐、头痛、头晕、皮疹等，若出现异常症状应咨询医生。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增加，肾小管滤过率降低，阴道毛滴虫症，外阴炎，龟头炎，会阴坏死，维生素B12减少及缺乏，酮症，乳酸酸中毒，液体量减少，血压降低，脱水，低血压，血容量减少，体位性低血压，晕厥，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，上肢骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，尿路感染性败血症，肾盂肾炎，鼻咽炎，上呼吸道感染，支气管炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，指（趾）甲周炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，完白癣，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，感官减退，体位性眩晕，眩晕，嗜睡，CNS源性眩晕，肌无力，胸部不适，胸痛，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，体重减少，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病视网膜病变，复视，高血压，失眠，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，龋齿，上腹部疼痛，糜烂性胃炎，腹部不适，胃食管反流疾病，口腔不适，唾液腺疼痛，肛门失禁，血便排泄，痔疮，结肠出血，胰腺囊肿，直肠疼痛，牙痛，上呼吸道感染，带状疱疹，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，出汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖带综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜结晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腱带综合症，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心悸，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，尿路结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，膀胱过度紧张，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病神经病，面部麻痹，颈动脉狭窄，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发性神经病，记忆丧失，嗜睡，CNS源性眩晕，面部麻痹，嗜睡，心绞痛，Prinzmetal心绞痛，冠心病，深静脉血栓形成，不稳定性心绞痛

本药对空气和湿气敏感，因此应储存在密闭容器中。此外，最好在1到30度的室温下存放。避免存放在过热或过冷的地方。

外观

带黄色的白色双面凸圆形膜衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/瓶, 60片/盒[10片/PTP x 6], 60片/瓶