扎迪斯度奥片5/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是用于糖尿病治疗的药物，两个成分共同作用以控制血糖。 在服用本药时，需注意可能会出现一种罕见的副作用——严重乳酸酸中毒。乳酸酸中毒指身体中乳酸过度积累，可能导致危险状态，有时会危及生命。 此外，与胰岛素或磺脲类药物同服时，可能会增加低血糖，即血糖过低的风险，因此需特别谨慎。 本药不应用于中度以上肾功能减退或有特定急性疾病的患者。例如脱水、严重感染、心功能不全等。 在使用放射性碘造影剂之前和之后必须暂时停药，并且只能在确认肾功能正常后才能重新服用。 孕妇或哺乳期妇女应避免使用本药，尤其是有怀孕可能的女性应避免使用。 在服用本药期间，需定期检查肾功能，以确保药物的安全性。 副作用包括低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多、胃肠不适（恶心、呕吐、腹泻）、肝功能异常等。 特别是本药可能引起液体流失，因此老年人或脱水风险的患者在服用时需更加小心。 在与其他药物同服的情况下可能会有相互作用，因此应告知医疗人员所服用的所有药物。 过量服用可能需要血液透析，因此遵循剂量要求非常重要。 本药不推荐给儿童使用，老年患者根据肾功能可能需要调整剂量。 最后，在服用本药期间如出现发热、生殖器周围疼痛或肿胀、皮疹等症状，应立即咨询医疗人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少和缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐增加，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，会阴部坏死，尿路性败血症，肾盂肾炎，阴道毛滴虫感染，外阴阴道炎，龟头炎，体重减轻，便秘，胃炎，口干，胃肠道障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，脑梗塞，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，踝关节骨折，肱骨外侧上髁炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，尿路结石，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，糖尿病性视网膜病，复视，鼻出血，哮喘，干咳呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，失眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，咳嗽，呼吸困难，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，宫颈炎，勃起功能障碍，萎缩性阴道炎，宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物，高血糖，低钠血症，异常脂质血症，食欲下降，口渴，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视野模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，咳嗽，呼吸困难，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，周围动脉闭塞性疾病，宫颈炎，勃起功能障碍，萎缩性阴道炎，宫颈上皮内瘤变，阴道分泌物

本药应密封储存，避免空气或湿气接触。储存温度建议保持在1度到30度之间的室温。按此方式存放可以安全保持药物效果。

外观

棕黄色的双凸椭圆形膜衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP×1],30片/瓶,60片/盒[10片/PTP×6],60片/瓶