达迪安双重片5/1000毫克

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，1日2次。 恩帕格列净的每日最大推荐剂量为25 mg，二甲双胍不得超过2000 mg。 对于血糖控制不足的患者，建议恩帕格列净5 mg每日2次（总计10 mg）与以前使用的二甲双胍搭配。 若耐受良好，可将恩帕格列净剂量增加至25 mg。 本药与磺酰脲类或胰岛素合用时，需考虑降低磺酰脲类或胰岛素的剂量，以减少低血糖的风险。 在使用本药的过程中，应与食物一起服用，以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用。 如忘记服药，应在想起时尽快服用，但不要一次服用双倍剂量，若这种情况发生，应跳过已遗忘的剂量。 特殊人群 肾损伤患者 轻度肾损伤患者无需调整剂量。 本药含有二甲双胍，因此对估算的肾小球滤过率(eGFR)在45-59 ml/min/1.73 m²的患者，且未伴随增加乳酸中毒风险的其他症状，亦可通过调整剂量使用。在这些患者中，二甲双胍的初始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应单独开始使用恩帕格列净和二甲双胍的治疗。每人每日可最大使用1000 mg的盐酸二甲双胍，即500 mg每日2次。 肾功能需每3-6个月进行仔细监测 （请参阅说明书，3.以下患者需谨慎使用的第1条）. 若CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73 m²，肾功能下降，应立即停用本药（请参阅说明书，2.以下患者不得使用的第2条）. 老年人 75岁以上的患者需考虑肾功能和液体减少的风险。

本药可能会引发一种罕见但非常危险的副作用，称为重度乳酸中毒。乳酸中毒是指血液中的乳酸浓度异常升高的状态，若未进行适当治疗，可能危及生命。 本药与胰岛素或磺酰脲类药物同时服用时，可能引起低血糖症，即血糖过低的严重状态，因此需谨慎。 肾功能中度以上降低的患者或处于急性肾损伤可能出现的状况下，不应服用本药。例如脱水、严重感染、心衰、急性心肌梗死等。 计划手术的患者需在手术前48小时停服本药，并在手术后确认肾功能正常恢复后再继续服用。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期的女性不应服用本药，因为这可能对胎儿或新生儿产生风险。 本药也不建议给予肝功能受损的患者。肝功能障碍可能增加乳酸中毒的风险。 在接受含碘造影剂检查时，需在检查前后停止使用本药，并在确认肾功能正常后方可再次服用。 对于存在液体丧失风险的患者，例如因呕吐或腹泻导致脱水的患者，应特别谨慎服用本药，并在必要时可暂时停服。 使用本药时，维生素B12水平可能会降低，因此长期服用的患者应定期进行血液检查，以确认维生素B12的水平。 酒精可能增加本药的副作用乳酸中毒的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 服用本药时，应定期监测血糖水平和肾功能，若出现低血糖症状或感染症状、腹痛、呼吸困难、乏力等异常症状，应立即与医疗人员咨询。 此外，本药可能会增加尿量，因此若出现排尿次数增加或不适，应告知医疗人员。 对于老年患者，由于肾功能下降和液体丧失的风险较高，在服用本药时应特别小心，并建议定期进行肾功能检查。 最后，本药的安全性和有效性尚未在儿童中得到确认，因此不推荐用于18岁以下的人群。

严重副作用

• 荨麻疹
• 严重浮肿(水肿)
• 肝功能异常(黄疸)
• 酮症酸中毒
• 乳酸中毒
• 血管水肿
• 会阴部坏死
• 肾盂肾炎及尿源性脓毒症
• 严重过敏反应
• 严重皮肤异常反应

轻微副作用

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲减退
• 便秘

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

棕黄色双面凸出的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTPx1], 60片/盒[10片/PTPx6], 60片/瓶