薬情報

ダイディアンデュオ錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
茶色がかった黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTPx1],60錠/箱[10錠/PTPx6],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201350 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンの1日の最大推奨用量は25 mg、メトホルミンは2000 mgを超えません。 血糖コントロールが不十分な患者の場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が良好なら、エンパグリフロジン25 mgに増量できます。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンの併用時には、低血糖のリスクを減少させるためスルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮できます。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

2型糖尿病血糖コントロールおよび心血管系イベント予防効果

  • 血糖コントロール
  • 2型糖尿病
  • 心血管疾患
  • 心血管系イベント
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンを併用して2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法とともに投与されることで、血糖を効果的に管理できます。特に血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者に適しています。心血管疾患を伴う患者にも使用時には注意が必要であり、関連する臨床試験情報を参考にして安全に使用する必要があります。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジンの1日の最大推奨用量は25 mg、メトホルミンは2000 mgを超えません。 血糖コントロールが不十分な患者の場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存の服用量を推奨します。 耐容性が良好なら、エンパグリフロジン25 mgに増量できます。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンの併用時には、低血糖のリスクを減少させるためスルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮できます。

注意事項

この薬は重度の乳酸アシドーシスという稀だが非常に危険な副作用を引き起こす可能性があります。乳酸アシドーシスは血液中の乳酸濃度が異常に高くなる状態であり、適切な治療が行われないと生命を脅かすことがあります。 この薬はインスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合、低血糖症、つまり血糖が過度に低下する深刻な状態を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性腎障害を引き起こす可能性のある状況にある患者はこの薬を服用してはなりません。例えば、脱水、重度の感染、心不全、急性心筋梗塞などが含まれます。 手術予定の患者は手術の48時間前からこの薬の服用を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したときに服用を再開する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。これは胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるためです。 この薬は肝機能が損なわれた患者にも投与しない方が良いです。肝機能障害は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。 ヨード造影剤を使用する検査を受ける場合、検査前後にこの薬の服用を中止し、腎機能が正常であることを確認した後のみ再服用できます。 液体損失のリスクがある患者、例えば嘔吐や下痢によって脱水状態にある場合は、この薬の服用に特に注意が必要で、必要に応じて一時的に服用を中止することがあります。 この薬の服用中にはビタミンB12のレベルが低下する可能性があるため、長期間服用する患者は定期的に血液検査を通じてビタミンB12のレベルを確認することが推奨されます。 アルコールはこの薬の副作用である乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒を避けるべきです。 この薬の服用時には血糖値と腎機能を定期的にモニタリングする必要があり、低血糖症状や感染症状、腹痛、呼吸困難、無力感などの異常症状が現れた場合には直ちに医療者に相談する必要があります。 また、この薬は排尿量を増加させる可能性があるため、排尿回数の増加や不快感がある場合は医療者に知らせる必要があります。 高齢者には腎機能の低下と液体損失のリスクが高くなるため、この薬を服用する際には注意が必要で、定期的な腎機能検査が推奨されます。 最後に、この薬は子供に対して安全性と効果が確認されていないため、18歳未満には推奨されていません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度のむくみ(浮腫)
  • 肝機能異常(黄疸)
  • ケトンアシドーシス
  • 乳酸アシドーシス
  • 血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • 腎盂腎炎及び尿路症敗血症
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
症状をあと14件見る
  • 急性腎損傷
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 脳梗塞
  • 心筋梗塞
  • 狭心症
  • プリンツメタル狭心症
  • 深部静脈血栓症
  • 急性腎不全
  • 腎腫瘍
  • 血尿
  • 尿管結石症
  • 尿管結石

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと21件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 発赤血管浮腫
  • 排尿困難
  • 喉の渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加
  • ビタミンB12の減少及び欠乏
  • 体重減少
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 無力症
  • 顔面腫脹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これによって薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

茶色がかった黄色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTPx1],60錠/箱[10錠/PTPx6],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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