恩普洛津度奥片5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种有助于控制血糖的药物。但在使用此药之前，需要注意一些事项。 首先，此药能极少见地引起严重的乳酸酸中毒，这是一种危险的状态，未治疗可能危及生命。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累造成的。 其次，在与其他糖尿病药物同用时，此药可能会引发低血糖，即血糖过低的症状，因此需要格外小心。 第三，肾功能中等或更严重下降的患者，或患有急性肾脏问题、严重感染、心力衰竭、糖尿病酮症酸中毒等特殊疾病的患者不应使用此药。 第四，手术前后或使用碘对比剂检查前后，应暂时停用此药，待确认肾功能正常后再恢复使用。 第五，本药务必谨慎用于脱水或心血管问题、肝功能障碍的患者，并且应避免过量饮酒。 第六，使用本药期间需定期检查肾功能，尤其是老年人或肾功能较差的患者更应小心。 第七，本药可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，若出现感染症状应立即咨询医疗人员。 第八，长期服用可能导致维生素B12水平下降，因此如果长期服用，建议检查维生素B12水平。 第九，怀孕或有怀孕可能的女性以及哺乳期女性应避免服用此药。 最后，使用期间若出现低血糖、乳酸酸中毒或感染症状等，应立即咨询医生，若需中断或更改用药，请勿自行决定。

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本药应存放于密闭容器中以避免空气和湿气的侵入，储存温度保持在摄氏1度至30度的室温，以保持药效的稳定。

外观

淡黄色的白色双面凸起椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)], 60片/盒[(10片/PTP x 6)], 60片/瓶, 30片/瓶