恩帕康比片5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。确定本品剂量时，应考虑每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；如遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用之1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用之2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

该药物用于治疗糖尿病，主要成分埃姆帕格列净和盐酸二甲双胍的作用是降低血糖。 在服用该药时，可能会出现严重的乳酸酸中毒这一罕见的副作用，请注意。乳酸酸中毒指体内乳酸过度积聚，可能对身体造成伤害，严重时可能危及生命。 此外，若与胰岛素或磺脲类药物合用，可能罕见地发生低血糖，即血糖过低，因此需特别注意。 该药不应给予肾功能中等或以上减退的患者，急性肾问题、重度感染、心力衰竭、急性心肌梗死等状态的患者。 在接受碘造影剂检查时，应在检查前及检查后一定时间内停用该药，确认肾功能正常后方可再次服用。 在怀孕期间或可能怀孕的女性、哺乳期妇女，使用该药物是安全的。 服用过程中需注意体液丧失和脱水症状，尤其是老年人或有心血管疾病的患者需更为小心。 该药可能降低维生素B12水平，因而长期服用时建议检查维生素B12状态。 由于存在低血糖风险，需注意避免漏餐、不规律饮食、过量运动和酒精摄入。 该药可能提高尿路感染和生殖道感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医生。 计划手术的患者应在手术前48小时停用该药，并在手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 过量服用可能增加乳酸酸中毒的风险，因此应及时到医院治疗，可能需要进行血液透析。 在服用该药期间，应定期检查血糖和肾功能，如出现异常症状应立即告知医生。 尚未建立儿童使用的安全性和有效性，因此不应使用。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐升高，肾小球滤过率下降，阴道毛尼利亚症，外阴炎，头龟炎，会阴坏死，液体量减少，血压降低，脱水，低血压，血容量减少，直立性低血压，晕厥，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，头痛，眩晕，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肩峰炎，面骨骨折，骨骼肌痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，感觉减退，记忆障碍，面部麻痹，嗜睡，乏力，胸部不适，胸痛，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重减少，尿路结石，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，子宫颈炎，高血糖症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，四肢痛，骨骼肌胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉闭塞，热孔视网膜脱落，眼睑肿胀，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液残留，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔伤，手骨折，长腱韧带症候群，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管障碍，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆结石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定性心绞痛

该药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气接触。贮存温度需保持在1度至30度之间的常温，这样可以保持药物的有效性。

外观

带有黄色的白色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP x 1)],60片/盒[(10片/PTP x 6)],30片/瓶,60片/瓶