药品信息
恩帕昂Duo片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩帕昂Duo片5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
(株)东久药品
外观
呈黄色的白色双面凸圆形薄膜涂层药片
包装
10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202201299 · 批准 2022.04.04 · 医保编码 657309090

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐的最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,且仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 本品应随餐服用,以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;若出现这种情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项)。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项)。 老年人 对于75岁及以上患者,应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
(株)东久药品

功效・作用

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

  • 血糖控制障碍、2型糖尿病、心血管疾病
查看批准原文

本药用于帮助患有2型糖尿病的成人患者控制血糖,与饮食疗法和运动疗法共同使用。特别适合血糖控制不佳的患者,对于患有心血管疾病的患者,必须查看专业注意事项。总体来说,本药在改善血糖控制方面具有良好效果。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分每日推荐的最大剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,且仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低低血糖发生风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 本品应随餐服用,以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;若出现这种情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项)。 若肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项)。 老年人 对于75岁及以上患者,应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药是一种用于糖尿病治疗的药物,含有两种成分共同作用以控制血糖。 使用本药时,有可能出现一种罕见的副作用——严重乳酸酸中毒,因此需谨慎。乳酸酸中毒是由于体内乳酸过度积累而导致的一种危险状态,可能表现为呼吸困难、腹痛、无力等症状。 此外,若与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用,可能引起低血糖,因此需仔细观察血糖水平。 肾功能不良的患者、急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等情况下不应服用本药。 在手术前或计划接受碘显影剂检查的患者,需在一定时间内停用本药,并在肾功能正常恢复后再重新开始使用。 本药可能引起体液量丢失,因此在出现脱水症状、腹泻、呕吐等情况下需特别注意。 怀孕或哺乳期的女性应安全起见不使用本药,而老年人因有肾功能下降的可能性,需定期检查。 服用期间可能发生尿路感染或生殖器感染,若出现症状应立即咨询医生。 维生素B12水平可能下降,因此长期服用时建议定期进行血液检查。 酒精摄入可能增加本药副作用的风险,建议避免。 在服用本药期间,如出现低血糖症状(头晕、冷汗、严重疲劳等),应立即检测血糖并在必要时采取适当措施。 最后,本药不推荐用于儿童,过量服用应立即就医以获得适当治疗。 为安全使用本药,定期进行肾功能检查和血糖监测非常重要,且应按照医生的指示进行服用。

副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿增加
  • 维生素B12减少及缺乏
  • 酮酸中毒
  • 乳酸中毒
  • 液体量减少
  • 恶心
  • 呕吐
再查看 207 项症状
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 肝功能检查异常
  • 肝炎
  • 味觉异常
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质增加
  • 血清肌酐增加
  • 肾小管过滤率减少
  • 阴道毛念珠菌感染
  • 外阴阴道炎
  • 阴茎炎
  • 会阴坏死
  • 血压降低
  • 脱水
  • 低血压
  • 血容量减少
  • 直立性低血压
  • 晕厥
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 慢性胃炎
  • 便秘
  • 胃炎
  • 腹部不适
  • 肛门失禁
  • 口干
  • 胃肠道障碍
  • 胃食管反流病
  • 口腔不适
  • 唾液腺疼痛
  • 脑梗塞
  • 头痛
  • 感觉减退
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 无力症
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 脚踝骨折
  • 上肢肌腱炎
  • 面骨骨折
  • 骨骼肌疼痛
  • 高胆固醇血症
  • 异常脂质血症
  • 维生素D缺乏
  • 软组织炎
  • 肺炎
  • 咽喉炎
  • 尿路性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 会阴坏死
  • 腹泻
  • 恶心
  • 胃溃疡
  • 结肠炎
  • 缺血性结肠炎
  • 大肠出血
  • 上呼吸道感染
  • 支气管炎
  • 慢性鼻窦炎
  • 幽门螺旋杆菌感染
  • 牙周炎
  • 阑尾脓肿
  • 阑尾炎
  • 慢性扁桃体炎
  • 结膜炎
  • 流感
  • 喉炎
  • 脑膜炎
  • 慢性中耳炎
  • 指甲周围炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肺结核
  • 败血症
  • 皮下脓肿
  • 完全白癜风
  • 牙齿脓肿
  • 输卵管-卵巢脓肿
  • 前庭神经炎
  • 体位性眩晕
  • 嗜睡
  • 中枢神经系统起源眩晕
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 面部水肿
  • 外周肿胀
  • 发热
  • 面部肿胀
  • 寒战
  • 奇怪的感觉
  • 水肿
  • 疼痛
  • 穿刺部位疼痛
  • 血管支架狭窄
  • 血管支架血栓
  • 体重下降
  • 外阴瘙痒
  • 良性前列腺增生
  • 糖尿病视网膜病变
  • 复视
  • 高血压
  • 失眠
  • 频繁心跳
  • 动脉硬化症
  • 深静脉血栓形成
  • 糖尿病血管病
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 耳痛
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿块
  • 真皮囊肿
  • 脂溢性皮炎
  • 特应性皮炎
  • 糖尿病足
  • 圆形湿疹
  • 湿疹
  • 皮脂腺增生
  • 腰椎椎管狭窄
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节痛
  • 颈椎狭窄
  • 纤维肌痛
  • 腰侧疼痛
  • 骨折疼痛
  • 肌肉无力
  • 骨关节炎
  • 骨质疏松
  • 旋转袖肌腱综合症
  • 散光
  • 白内障
  • 过敏性结膜炎
  • 视力模糊
  • 角膜糜烂
  • 黄斑纤维化
  • 眼部不适
  • 眼部充血
  • 异常近视
  • 视网膜脱落
  • 视网膜结晶
  • 视网膜静脉阻塞
  • 裂孔性视网膜脱落
  • 眼睑肿胀
  • 视觉障碍
  • 玻璃体浮游物
  • 玻璃体出血
  • 鼻出血
  • 哮喘
  • 劳力性呼吸困难
  • 湿性咳嗽
  • 过敏性鼻炎
  • 痰滞留
  • 皮肤裂伤
  • 肋骨骨折
  • 小肠韧带综合症
  • 心绞痛
  • 变异型心绞痛
  • 冠状动脉疾病
  • 心动过速
  • 动脉硬化症
  • 深静脉血栓形成
  • 糖尿病血管病
  • 外周动脉闭塞性疾病
  • 巴特尔扩张部良性肿瘤
  • 良性卵巢肿瘤
  • 膀胱癌
  • 珍珠肿
  • 胃癌
  • 平滑肌瘤
  • 胰腺癌
  • 直肠癌
  • 甲状腺癌
  • 子宫平滑肌瘤
  • 焦虑
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 急性胆囊炎
  • 自身免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 肝炎
  • 耳痛
  • 体位性眩晕
  • 眩晕
  • 贫血
  • 淋巴结病
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿块

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应放在密闭容器中保存。最佳保存温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

呈黄色的白色双面凸圆形薄膜涂层药片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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