恩帕昂Duo片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐的最大剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，且仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应随餐服用，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；若出现这种情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年人 对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药由两种主要成分构成，有助于调节血糖。 使用本药时可能会发生一种罕见但严重的副作用：严重乳酸中毒，因此需要小心。 如与其它糖尿病治疗药物合用，可能会导致低血糖，因此需要仔细观察血糖变化。 肾功能中度及以上降损的患者或存在急性肾问题、严重感染、心力衰竭等患者不应服用本药。 尤其是怀孕或具有怀孕可能性的女性、哺乳期女性、肝功能受损的患者也应尽量避免使用本药。 术前患者应在术前48小时停止服用本药，并待手术后肾功能正常恢复后再行启动。 本药可能影响体内水分，因此在脱水症状或胃肠不适的情况下需谨慎使用。 在服用过程中可能会出现尿路感染或生殖器感染，若出现感染症状应立即咨询医疗人员。 可能会导致维生素B12缺乏，尤其长期服用的患者需要定期检查维生素B12水平。 饮酒可能增加乳酸中毒风险，因此在服用期间应避免饮酒。 本药若用于老年患者，应定期检查肾功能，并在低血压或脱水风险的患者中谨慎使用。 过量服用可能导致严重副作用，如乳酸中毒或低血糖，因此务必严格遵循剂量。 在服用本药期间，应定期监测血糖水平与肾功能，若出现异常症状应立即咨询医生。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血肌酐增高，肾小管滤过率下降，血红细胞压积增高，酮症，乳酸酸中毒，液体量减少，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肘部炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部瘫痪，神经痛，帕金森病，多发性神经病，嗜睡，中枢神经系统来源的眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，外周肿胀，发热，面部肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，胸痛，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增高，幽门螺杆菌检测阳性，尿中红细胞阳性，尿路结石，血尿，肾脏肿块，尿潴留，尿异，外阴瘙痒，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，嗜睡症，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼红，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，腱炎，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，周围动脉闭塞病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定心绞痛

本药可能对空气或潮湿敏感，应放置于密闭容器中保存。存放温度应保持在1度到30度之间的常温。这样保存可维持药物的有效性较长时间。

外观

两面凸起的黄褐色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶