药品信息
波西艾尔片10毫克(达格列净丙二醇一水合物)

波西艾尔片10毫克(达格列净丙二醇一水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
GL Pharma Co., Ltd.
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片剂
包装
28片/铝泡[14片/铝泡 x 2]
许可状态
正常

品目基准编码 202201075 · 批准 2022.03.15 · 医保编码 649702930

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制、治疗慢性心力衰竭、预防慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的起始剂量建议为5 mg。如果耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
GL Pharma Co., Ltd.

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制、治疗慢性心力衰竭、预防慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,慢性心脏衰竭,心血管疾病,慢性肾病,肾小管滤过率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助控制2型糖尿病患者的血糖,通常与饮食和运动疗法结合使用。尤其对有心血管疾病或风险因素的患者,除了血糖控制外,还可以帮助减少心血管事件的发生。本药用于慢性心力衰竭患者,以减少因心衰引起的死亡、住院和就医风险。同时,对于慢性肾病患者,本药亦能有效降低肾功能衰退和心血管相关死亡风险。通过这样的方式,本药被广泛应用于糖尿病、心衰和慢性肾病的治疗,并为患者的健康改善做出贡献。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。将本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在接受透析的患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的起始剂量建议为5 mg。如果耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应用于特定患者。 对主成分或添加剂过敏者、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者、乳糖不耐受者等遗传性问题患者,以及正在进行透析的患者均不可服用本药。 体液量不足或肾功能较差的患者,应谨慎使用本药。 本药可能出现与血压降低或肾功能变化相关的副作用,因此在使用前及使用过程中必须仔细检查体液状态和肾功能。 服用本药时最常见的副作用是生殖器感染。 此外,还报告了低血糖、体液量减少、头晕、口渴、便秘、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿等不良反应。 特别是,糖尿病酮症酸中毒这种严重代谢异常可能会偶尔发生,如出现相关症状应立即咨询医疗人员。 同时,尿路感染和肾盂肾炎等尿路感染发生率可能增加,并应注意与肾功能变化相关的肌酐水平升高。 还有偶尔报告的严重感染——会阴坏死,如出现会阴部疼痛、红肿等症状应立即接受治疗。 老年人或使用利尿剂的患者,体液量减少和低血压的风险更高,因此需特别注意。 孕妇或哺乳期女性建议不使用本药,如确认怀孕应立即停止使用。 本药与胰岛素或磺脲类等低血糖药物联合使用时,可能增加低血糖风险,因此可能需要调整这些药物的剂量。 过量服用无特殊解毒剂,需针对症状进行治疗。 最后,本药尚未在儿童中确认安全性和有效性,因此不予使用。 在服用本药期内,需仔细观察体液状态、血压、肾功能、感染症状等,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾脏肌酐清除率减少,血脂异常,治疗初期血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,急性肾盂肾炎,皮疹,血管性水肿,无力,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,外周动脉闭塞,心绞痛,心肌梗死,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀尝试,胃腺癌,过敏反应,胸痛,慢性胃炎,肠憩室,胃肠内空气积聚,频繁肠道运动,胃炎,结肠息肉,肠穿孔,心口不适,功能性胃肠障碍,糜烂性胃炎,牙龈疾病,牙龈疼痛,痔疮,横膈膜疝,过敏性肠综合症,黑便,慢性胰腺炎,急迫性排尿,糖尿病性肾病,过敏性膀胱,微量白蛋白尿,腹压性尿失禁,排尿延迟,尿路结石,排尿异常,血乳酸增加,淋巴细胞减少症,维生素D缺乏,食欲增加,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合症,脑梗塞,糖尿病性神经病,意识丧失,神经压迫,神经痛,外周神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,鼻窦炎,扁桃体炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,牙冠周围炎,肺炎,肺结核,鼻炎,脚趾甲癣,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,疲劳,胸部不适,外周水肿,全身水肿,饥饿,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳房疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,冷汗,关节痛,肌肉骨骼痛,四肢疼痛,肌无力,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,体位性低血压,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为防止空气或湿气侵入,本药应存放在密封容器中。储存温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片剂

包装单位

28片/铝泡[14片/铝泡 x 2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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