フォシエル錠10ミリグラム（ダパグリフロジンプロパンジオール水和物）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に関して、1日1回10mgです。 初期併用療法としてメトホルミンと併用する場合、1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患の場合、1日1回10mgです。 重度の肝障害患者については、開始用量として5mgが推奨され、耐容性が良好な場合は10mgに増加させることができます。 この薬は食事に関係なく服用できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

この薬は特定の患者には使用しないでください。 主成分や添加物にアレルギーがある方、1型糖尿病患者または糖尿病性ケトアシドーシスの患者、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある方、そして透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 体液量が不足しているか、腎機能が良くない患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧低下や腎機能の変化に関連した副作用が生じることがあるため、投与前と投与中に体液状態と腎機能をしっかりと確認する必要があります。 この薬を服用する際に最も一般的に見られる副作用は生殖器感染です。 そのほかにも低血糖、体液量減少、めまい、口渇、便秘、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿などが報告されています。 特に、糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生する場合があるため、関連症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 また、尿路感染症や腎盂腎炎のような尿路感染症が増加する可能性があり、腎機能の変化に関連してクレアチニン値の上昇にも注意が必要です。 会陰部壊死という稀な重篤な感染も報告されており、会陰部に痛みや発赤、腫脹があれば直ちに治療を受けるべきです。 高齢者や利尿剤を服用している患者は体液量減少および低血圧のリスクが高くなるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなどの低血糖誘発薬と併用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要です。 過量服用の際には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療が必要です。 最後に、この薬は子供に対して安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 この薬を服用している間は、体液状態、血圧、腎機能、感染症状などをよく観察し、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に相談してください。

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤な腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、激しい発疹、発泡、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にかすみ、急激で非常に強い頭痛、雷頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部腟炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、感覚異常、頭痛、消化不良、吐き気、下痢、口渇

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

黄色で両面が凸状のひし形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/PTP[14錠/PTP x 2]