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磷酸西格列汀水合物 64.25mg · 盐酸二甲双胍 1000mg
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(株)怀特生命科学

品目基准编码 202201017 · 批准 2022.03.11 · 医保编码 625202230
改善2型糖尿病患者的血糖控制
本药与饮食和运动疗法结合使用,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。通过西他列汀和二甲双胍的联合使用,提高血糖控制效果,帮助患者的健康管理。
抗糖尿病治疗时,本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量——西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的范围内,根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 通常每日随餐服用本品2次;为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。 本品的起始剂量应根据患者当前治疗方案确定。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者: 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖,或西格列汀单药治疗无法充分控制血糖时,本品起始剂量为50/500 mg,每日2次,每次1片;可增加至50/1000 mg,每日2次,每次1片。 正在减量使用西格列汀的肾功能损害患者不得转换为本品治疗(参见使用注意事项2. 下列患者禁用项)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 二甲双胍单药治疗无法充分控制血糖的患者,本品推荐起始剂量为每日总量西格列汀50 mg、每日2次(每日总量100 mg),以及患者原先使用的二甲双胍剂量。 - 从西格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,可按原西格列汀和二甲双胍剂量开始使用。 3. 二甲双胍与磺脲类、二甲双胍与胰岛素或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗无法充分控制血糖时: 本品起始剂量为西格列汀50 mg、每日2次(每日总量100 mg);二甲双胍起始剂量应考虑患者的血糖水平及既往用药剂量。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。与磺脲类或胰岛素合用时,为降低磺脲类或胰岛素引起低血糖的风险,可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量(参见使用注意事项5. 一般注意事项项)。 尚未开展研究评估既往接受其他口服降糖药治疗的患者转换为本品治疗时的安全性和有效性。由于任何2型糖尿病治疗方案的改变都可能导致血糖控制发生变化,因此应谨慎处理并进行适当监测。 肾功能损害患者 对于中度肾功能损害stage 3a患者(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min,或肾小球滤过率(eGFR) ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2),若未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下剂量调整使用本品。 由于二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此不得以本品开始治疗。二甲双胍最大推荐剂量为500 mg、每日2次。应每3-6个月仔细监测肾功能。 若肾功能下降至CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。 肝功能损害患者 由于本品含有二甲双胍,不得用于肝功能损害患者(参见使用注意事项2. 下列患者禁用项)。
本药由两种成分即西他列汀和二甲双胍组成。 首先,服用本药期间可能会出现严重的过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等情况,应立即停止服用并咨询医生。 其次,已报告急性胰腺炎这一严重副作用,若在服用初期或治疗期间出现腹痛、恶心、呕吐等症状,应立即告知医务人员。 第三,本药所含的二甲双胍可能引起稀有但危及生命的乳酸酸中毒,因此在严重脱水、心脏病、肝病、严重感染等情况下,或过度饮酒时应特别小心。 第四,肾功能中度以上受损的患者,或有急性心力衰竭、心肌梗死、败血症等影响肾功能的急性疾病的患者,不应服用本药。 第五,服用本药期间应定期检查肾功能和血液,确认是否有异常,并建议定期检查维生素B12水平。 第六,饮食不规律、剧烈运动或与其他降糖药物联合用药时有低血糖的风险,因此应注意症状,并在必要时与医生商量调整药物剂量。 第七,在接受手术或放射性造影检查时,应暂时中断本药,待检查后确认肾功能正常后再重新开始服用。 第八,孕妇、哺乳期妇女和18岁以下儿童不宜服用本药。 最后,在服用本药期间应避免过量饮酒,若出现异常症状应及时咨询医务人员。
过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合征,急性胰腺炎,乳酸酸中毒,低血糖,腹泻,上呼吸道感染,头痛,恶心,呕吐,腹痛,鼻咽炎,便秘,伴有严重及残疾的关节痛,水泡状类天疱疮,肌肉痛,四肢痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少,横纹肌溶解,皮炎,食欲不振,体重下降,皮疹,荨麻疹,皮肤血管炎,中性粒细胞增多,血清肌酐升高,维生素B12缺乏,肝酶升高,急性肾衰竭,呼吸困难,不稳定型心绞痛,头晕,食欲下降,胃肠道障碍,瘙痒
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中以防止空气进入,最好在1度到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果。
暗红色的椭圆形薄膜涂层片
30片/瓶 ,120片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)怀特生命科学
复方制剂磷酸西格列汀水合物 64.25mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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(株)宗勤堂
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宗恭堂(株)
复方制剂盐酸二甲双胍 1000mg · 磷酸西格列汀水合物 128.5mg
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众金堂(株)
磷酸西格列汀 62.04mg · 盐酸二甲双胍 500mg
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(株)友友制药
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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