达帕卢汀片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时，本品的推荐起始剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2：不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者：不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年患者（≥ 65岁） 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任何时间口服1次。片剂应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在18岁以下儿童中的有效性和安全性。无相关资料。

本药不应在某些患者中使用。对本药的主要成分或添加剂过敏的患者，1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不应使用。此外，正在接受透析的患者也不应使用本药。 对于体液量减少或肾功能有问题的患者，应谨慎使用本药。本药可能降低血压或减少血管内体液量，因此可能导致症状性低血压或急性肾损伤。尤其是对于肾功能下降的患者、老年人以及服用利尿剂的患者，使用本药前后需仔细检查体液状态和肾功能。 服用本药时可能出现多种不良反应。最常见的副作用是生殖器感染，女性和有感染病史的患者更常出现。此外，低血糖、体液量减少、头晕、口干、尿路感染、排尿疼痛等也有报导。还需注意与肾功能相关的肌酐升高。 本药可能导致酮症酸中毒这一严重代谢性酸中毒。即使血糖水平不高，也可能发生酮症酸中毒，因此如出现恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状，应立即咨询医疗人员。 尿路感染和肾盂肾炎等重大尿路感染风险可能增加，因此在出现感染症状时应迅速接受治疗。 老年患者或肾功能下降的患者尤其面临体液量减少和低血压的风险，因此需要谨慎使用。 本药与胰岛素或磺脲类药物联合使用时，低血糖风险可能增加，因此可能需要调整这些药物的剂量。 怀孕或哺乳期的女性不建议使用本药，确认怀孕后应立即停止用药。 过量服用虽无特效解毒剂，但根据患者情况需要适当治疗，而其是否能通过透析排除尚不明确。 服用本药时对驾驶或机器操作影响不大，但在低血糖风险的情况下需要小心。 最后，本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，储存时需放在儿童无法触及的地方，并保存在原包装中。

外阴炎、头龟炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、虚弱、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、胃腺癌、过敏反应、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、感觉减退、头痛、虚弱、饥饿、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、尿潴留、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、食欲减退、继发症、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经疼痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、鼻咽炎、上呼吸道感染、水肿、发热、异物感、面部水肿、面痛、温感、流感样症状、阴道分泌物、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥症、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足部溃疡、出汗异常湿疹、硬币湿疹、湿疹、过度角化、指甲色素沉着、皮肤病变、侧腹痛、肌纤维痛、肢体不适、肌肉痉挛、肌肉骨骼不适、骨质减少、挫伤、交通事故、药物中毒、脚踝骨折、眶骨骨折、足部骨折、胃肠内异物、手骨折、髂骨骨折、裂伤、韧带撕裂、肢体损伤、半月板损伤、皮肤擦伤、肌腱撕裂、胸椎骨折、胫骨骨折、牙齿损伤、干燥眼、眼痛、视网膜障碍、视力下降、眼睑炎、白内障、结膜水肿、过敏性结膜炎、结膜炎、复视、眼睑水肿、角膜炎、高眼压症、视觉障碍、玻璃体浮游物、咽喉痛、过敏性鼻炎、哮喘、发声障碍、鼻出血、睡眠呼吸暂停综合症、喘息、动脉硬化、潮红、周围寒冷、静脉曲张、血管性头痛、心绞痛、心房颤动、舒张功能障碍、焦虑障碍、尿失禁、幻听、自杀企图、胆管息肉、肝囊肿、眩晕、胃腺瘤、神经瘤、不明原因的垂体肿瘤、男性生殖腺功能低下、甲状腺囊肿、甲状腺肿块、食物过敏、红细胞增多症

本药必须保存在密封容器内，以避免空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒（14片/PTPx2）