薬情報
ダパルチン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパルチン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱(14錠/PTPx2)
承認状況
正常

品目基準コード 202201016 · 承認 2022.03.11 · 保険コード 648508060

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスク減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトフォルミンと併用投与した場合、1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 軽度または中等度の肝障害患者に対する
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患の心血管リスク減少治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助け、慢性心不全患者の心血管疾患によるリスクを減少させ、慢性腎疾患患者において腎機能低下及び心血管疾患関連の死亡リスクを低下させるために使用されます。また、心血管疾患があるかリスク因子がある2型糖尿病患者にも役立ち、各疾患に応じて標準治療薬と共に投与されます。したがって、この薬は血糖コントロールと心血管及び腎健康の改善に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、以前の糖尿病薬治療を受けた経験がない場合はメトフォルミンと併用投与した場合、1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 軽度または中等度の肝障害患者に対する

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の主成分や添加剤にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、及び乳糖不耐症や関連遺伝疾患がある患者には投与してはいけません。 また、透析中の患者もこの薬を使用すべきではありません。 体液量が減少しているか、腎機能に問題がある患者には慎重に投与する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があるため、症状性低血圧や急性腎損傷を引き起こす可能性があります。 特に腎機能が低下している患者、高齢者、利尿剤を服用している患者は、投与前後に体液状態と腎機能を十分に確認する必要があります。 この薬を服用する際には様々な副作用が現れる可能性があります。 最も一般的な副作用は生殖器感染であり、女性及び過去に感染歴がある患者でより頻繁に発生します。 また、低血糖、体液量減少、めまい、口腔乾燥、尿路感染、排尿痛などが報告されています。 腎機能に関連するクレアチニンの上昇も観察されることがあるため、注意が必要です。 この薬はケトアシドーシスという重篤な代謝性酸症を引き起こす可能性があります。 血糖値が高くなくてもケトアシドーシスが発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、倦怠感、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 尿路感染や腎盂腎炎のような重篤な尿路感染のリスクが増加するため、感染症状がある場合は迅速に治療を受ける必要があります。 高齢患者や腎機能が低下している患者は特に体液量減少及び低血圧リスクが高いため、注意が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用する際に低血糖リスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 過量摂取の場合には特別な解毒剤はありませんが、患者の状態に応じた適切な治療が必要であり、透析で除去されるかどうかは不明です。 この薬を服用する際には運転や機械操作に特に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがある場合には注意が必要です。 最後に、この薬は小児に対する安全性及び効果が確立されておらず、保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

急性腎損傷、重度の低血圧、糖尿病性ケトアシドーシス、会陰部壊死(フルニエ壊死)、尿路性敗血症、腎盂腎炎、アナフィラキシー反応、じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の締め付け感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳及び発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎及び関連生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、膣分泌物、かゆみ、じんましん、食

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱(14錠/PTPx2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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