药品信息

格鲁达法片5毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
한올바이오파마(주)
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 28片/瓶,盒子 - 28片/盒[(7片/Alu-Alu*4)]
许可状态
正常

品目基准编码 202200944 · 批准 2022.03.04

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合疗法为每日1次10mg。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌刺激剂联用时,为减少低血糖风险可考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌刺激剂。 在初步联合疗法中,如果没有之前糖尿病药物治疗的经验,则本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾障碍 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2 : 为改善血糖控制目的,不建议使用本药。 - 正在透析的患者 : 不予使用。 肝障碍 对轻度或中度肝障碍患者无须调整剂量。重度肝障碍患者,建议初始剂量为5 mg。如耐受良好,可将此剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议依年龄进行剂量调整。 儿童 未建立对18岁以下儿童的达帕格列净有效性和安全性。无相关资料。 给药方法 本药可在不考虑进食的情况下,每日1次在任何时间口服。片剂应整体吞下。
儿童服用量
未建立对18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
한올바이오파마(주)

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管事件预防的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。可作为饮食和运动疗法的辅助剂单独或与其他药物联合使用。特别是,也适用于有心血管疾病或心血管危险因素的患者。通过治疗,有助于改善血糖控制并管理心血管事件的风险。本药对2型糖尿病治疗有效。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合疗法为每日1次10mg。 与胰岛素或磺脲类药物等胰岛素分泌刺激剂联用时,为减少低血糖风险可考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌刺激剂。 在初步联合疗法中,如果没有之前糖尿病药物治疗的经验,则本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾障碍 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2 : 为改善血糖控制目的,不建议使用本药。 - 正在透析的患者 : 不予使用。 肝障碍 对轻度或中度肝障碍患者无须调整剂量。重度肝障碍患者,建议初始剂量为5 mg。如耐受良好,可将此剂量增至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议依年龄进行剂量调整。 儿童 未建立对18岁以下儿童的达帕格列净有效性和安全性。无相关资料。 给药方法 本药可在不考虑进食的情况下,每日1次在任何时间口服。片剂应整体吞下。

儿童服用量

未建立对18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药不应在对其主要成分或添加剂有过敏反应的患者身上使用。 1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者以及正在透析的患者不应使用。 对液体量不足或肾功能有问题的患者应谨慎使用,使用前必须确认液体状态和肾功能。 本药可以降低血压,并可能影响肾功能,因此需要定期观察低血压症状和肾功能变化。 肾功能中度以上受损的患者可能血糖控制效果降低,因此不建议使用。 使用本药可能增加生殖器感染和尿路感染的风险,如出现感染症状应立即通知医疗人员。 由于有低血糖风险,与胰岛素或磺脲类药物联合使用时要注意低血糖症状,并可能需要调整剂量。 如出现因液体量减少导致的脱水或低血压症状,应用中应暂时停药并恢复状态。 可能会发生严重的代谢障碍糖尿病酮症酸中毒,如出现相关症状(恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等)应立即就医。 老年人或正在服用利尿剂的患者由于液体减少和低血压风险更高,需特别小心。 孕妇或哺乳期妇女不应使用本药,确认怀孕后应停止使用。 对儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此原则上不应使用。 过量服用时无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗,并在必要时就医。 本药不影响驾驶或机械操作能力,但与胰岛素或磺脲类药物共同使用时有低血糖风险,需注意。 产品应存放在儿童接触不到的地方,保持在原包装中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(浮肿),胸闷,呼吸困难,出汗多,面色苍白,高热伴随严重皮疹,水疱,皮肤脱落,口腔/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,咳嗽伴发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突发性和极其剧烈的头痛,闪电型头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿急

轻微副作用

外阴炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,低血糖,口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,血细胞比容增加,血清肌酐升高,异常脂质血症,体重减轻,皮疹,血管性水肿,胸痛,乏力,疼痛,肿胀,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,寒战

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密封的容器中。同时,应避免过热或过冷,最好在室温1度至30度之间保存。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 28片/瓶,盒子 - 28片/盒[(7片/Alu-Alu*4)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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