グルダパ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法及びインスリン等の他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルホニルウレアのようなインスリン分泌促進薬と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減らすためにより低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進薬を考慮することがあります。 初期併用療法では、以前に糖尿病薬治療の経験がない場合、メトホルミンと併用投与する際、この薬の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 特別集団 腎障害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2未満：血糖コントロール改善の目的でこの薬を投与することは推奨されません。 - 透析中の患者：この薬を投与しません。 肝障害 軽度または中等度の肝障害患者に対する用量調整は必要ありません。重度の肝障害患者に対しては、開始用量として5 mgが推奨されます。耐容性が良好な場合、この用量は10mgに増加させることができます。 高齢者（≥ 65歳） 年齢に基づく用量調整は推奨されません。 小児 18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性及び安全性は確立されていません。関連資料がありません。 投与方法 この薬は食事との関係なく、1日1回通常の時間に経口投与することができます。錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていません。

この薬はこの薬の主成分または添加物にアレルギー反応があった患者には使用しないでください。 1型糖尿病患者または糖尿病性ケトアシドーシスの患者、及び透析中の患者には投与してはいけません。 体液量が不足しているか、腎機能に問題がある患者には慎重に使用する必要があり、使用前に体液状態と腎機能を確認する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があり、腎機能に影響を与える可能性があるため、低血圧の症状や腎機能の変化を定期的に観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に損なわれている患者では、血糖コントロール効果が減少する可能性があるため、使用を推奨しません。 この薬を使用すると、性器感染症や尿路感染症のリスクが増加する可能性があるため、感染症の症状が現れたらすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する際には低血糖の症状に注意し、用量調整が必要になる場合があります。 体液量の減少による脱水や低血圧の症状が現れた場合は、この薬の投与を一時中止し、状態を回復させる必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、関連症状（悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難など）が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 高齢者や利尿剤を服用している患者は体液量の減少および低血圧のリスクがさらに高くなるため、より一層の注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方がよく、妊娠が確認された場合は投与を中止しなければなりません。 小児患者に対する安全性と有効性は確立されていないため、使用しないことが原則です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受け、必要に応じて医療機関を受診する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を及ぼさないが、インスリンやスルホニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 製品は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身のひどい疲労、突然かつ非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染症、尿路感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口の乾き、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、発疹、血管浮腫、胸部痛、無力感、痛み、浮腫、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症状、月経不順、かゆみ、じんましん、冷汗

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶,箱 - 28錠/箱[(7錠/Alu-Alu*4)]