药品信息
达格洛津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达格洛津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
阿利科制药(有限公司)
外观
黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
盒 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4],瓶 - 28片/瓶,瓶 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202200913 · 批准 2022.03.02 · 医保编码 656005310

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量为 10mg,每日 1 次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以减少低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的推荐初始剂量为 5mg,每日 1 次,或 10mg,每日 1 次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以 5 mg 作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至 10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日 1 次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。尚无相关资料。

成分

生产厂家
阿利科制药(有限公司)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制不良
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药可与饮食和运动疗法联合使用,以帮助控制2型糖尿病患者的血糖。可以单独使用,也可以与其他药物联合使用,特别对血糖未充分控制的患者效果显著。此外,本药也可用于有心血管疾病或风险因素的2型糖尿病患者,有助于降低心血管事件发生的风险。本药在改善血糖控制及支持整体糖尿病管理中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时,推荐剂量为 10mg,每日 1 次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以减少低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的推荐初始剂量为 5mg,每日 1 次,或 10mg,每日 1 次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 正在透析的患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐以 5 mg 作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至 10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日 1 次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。尚无相关资料。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药的主要成分或添加剂过敏的患者, 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在进行透析的患者。 在液体量减少或肾功能有问题的患者中,应谨慎使用本药。由于本药可能导致血压降低或肾功能急剧恶化,因此在给药前必须确认液体状态和肾功能,给药后要仔细观察低血压症状和肾功能变化。 本药的血糖控制效果因肾功能而异。在肾功能中度以上下降的患者中,血糖控制效果降低,因此不推荐用于严重肾功能受损患者。 在服用本药期间,可能发生生殖器感染和尿路感染,特别在女性或有感染病史的患者中更为频繁。若出现感染症状,需立即就医。 因低血糖风险,如果与胰岛素或磺酰脲类等降糖药同时服用,则需谨慎,并可能需要调整这些药物的剂量。 由于液体量减少可能导致脱水或低血压症状,特别老年人或服用利尿剂的患者应仔细检查血压和液体状态。 本药可能引发糖尿病酮症酸中毒,这是一种严重的代谢异常。即使血糖不高,也可能发生酮症酸中毒,故若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即咨询医疗人员。 曾报告过会阴部坏死这一罕见的严重感染症,如出现生殖器周围疼痛、红肿等症状,应立即就医。 怀孕或哺乳期女性不宜使用本药,确诊怀孕后应停药。 过量服用时没有特定解毒剂,应根据症状接受适当治疗且不易通过透析去除。 本药对驾驶或操作机械的能力没有显著影响,但因有低血糖风险,需谨慎。 最后,本药在儿童中安全性和有效性未得到确认,因此不使用。

副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮酸中毒、眩晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、红细胞压积升高、治疗初期肾小管清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血清尿素升高、体重下降、急性肾盂肾炎、皮疹、血管性水肿、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、外周动脉阻塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、胸痛、感觉异常、脑梗塞、神经压迫、尿源性脓毒症、急性肾损伤、肾功能障碍、胃食管反流病、上腹痛、肠囊肿、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖、感觉减退、头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、胸部不适、外周水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规则、瘙痒、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌肉无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或潮湿。最佳存放于1至30度的室温中。

外观·包装

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

盒 - 28片/盒[7片/Alu-Alu x 4],瓶 - 28片/瓶,瓶 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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