药品信息

达帕林5毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구撤销许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
일성아이에스(주)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[(7片/铝铝 × 4)]
许可状态
撤销许可

品目基准编码 202200885 · 批准 2022.02.28

该产品已于2024.04.09变为撤销许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独使用及与胰岛素等其他降糖药物的额外联合使用为每日一次10mg。 在初始联合使用时,与二甲双胍一起使用的推荐初始剂量为每日一次5mg或每日一次10mg。 本药可在任何时间口服,与进食无关。 应整片吞下。
儿童服用量
18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确定。没有相关资料。

成分

生产厂家
일성아이에스(주)

功效・作用

Ⅱ型糖尿病血糖控制及心血管事件预防效果

  • Ⅱ型糖尿病
  • 血糖控制不良
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
查看批准原文

本药用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制,通常与饮食和运动疗法联合使用,亦可单独使用。尤其是对于血糖控制不足的Ⅱ型糖尿病患者,以及存在心血管疾病或风险因素的患者也可给予此药。通过治疗,能够稳定血糖,帮助预防糖尿病并发症,并改善整体血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独使用及与胰岛素等其他降糖药物的额外联合使用为每日一次10mg。 在初始联合使用时,与二甲双胍一起使用的推荐初始剂量为每日一次5mg或每日一次10mg。 本药可在任何时间口服,与进食无关。 应整片吞下。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确定。没有相关资料。

注意事项

本药不应用于对成分或添加剂过敏的患者、Ⅰ型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者,以及透析患者。 对于有体液不足或肾功能不良的患者,应谨慎使用本药。因本药可能影响血压及肾功能,因此在使用前后需仔细确认体液状态及肾功能。 本药的血糖控制效果可能因肾功能而异,不推荐给予肾功能严重下降的患者。 使用本药时可能会出现生殖道感染、尿路感染、低血糖、体液缺乏、糖尿病酮症酸中毒等副作用,因此需要关注症状。 特别是生殖道感染在女性中更为常见,一旦出现感染症状应立即就医。 由于可能有低血糖风险,在与胰岛素或磺脲类等药物合并使用时,可能需要调整剂量。 如果出现体液缺乏或低血压症状,应暂时停止本药的使用并观察状态。 糖尿病酮症酸中毒可能在血糖数值不高时发生,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难等酮症酸中毒症状,需立即就医。 不建议严重肝功能不全患者或孕妇、哺乳期女性使用本药。 此外,老年人或肾功能下降患者在使用本药时需特别小心。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,应务必与医生或药剂师咨询。 过量使用时没有特效解毒剂,因此按症状进行治疗至关重要。 最后,在服用本药期间,注意驾驶或操作机械时出现低血糖症状,并将其存放在儿童无法触及的地方。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、出汗、苍白、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、咳嗽伴随发热的呼吸异常、皮肤或眼睛变黄(黄疸)、全身极度乏力、突发及剧烈头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视觉异常、麻痹、尿液

轻微副作用

外阴炎、阴茎头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率下降、高脂血症、血清肌酐升高、血尿素升高、体重下降、皮疹、消化道不适(消化不良、恶心、腹泻、呕吐)、阴道分泌物、瘙痒、荨麻疹、食

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。建议保持存放温度在1度至30度的常温,这样可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 28片/瓶, 瓶 - 30片/瓶, 盒 - 28片/盒[(7片/铝铝 × 4)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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