薬情報

ダパリン錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
일성아이에스(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 28錠/瓶、瓶 - 30錠/瓶、箱 - 28錠/箱[(7錠/Alu-Alu × 4)]
承認状況
承認取消

品目基準コード 202200885 · 承認 2022.02.28

この製品は2024.04.09に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
第2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与可能です。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
일성아이에스(주)

効能・効果

第2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 第2型糖尿病、血糖コントロール不良、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は第2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法を併用する場合に単独または併用療法として使用します。特に血糖コントロールが不十分な第2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるいかリスク因子がある場合にも投与可能です。治療を通じて血糖を安定して管理し、糖尿病合併症の予防に寄与し、全体的な血糖コントロールを改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与可能です。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者、第1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、及び透析中の患者には使用すべきではありません。 体液量が不足しているか腎機能が良くない患者には、この薬を慎重に投与する必要があります。この薬は血圧を下げ、腎機能に影響を与える可能性があるため、投与前後に体液状態と腎機能を注意深く確認する必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能によって異なる可能性があり、腎機能が著しく低下している患者には推奨されません。 この薬を服用する際には、外陰部炎、亀頭炎や関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニン清掃率低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、消化器系障害(消化不良、悪心、下痢、嘔吐)、膣分泌物、かゆみ、蕁麻疹などの副作用が現れる可能性があるため、症状に注意する必要があります。 特に外陰部炎は女性により多く見られることがあり、感染症状が現れた場合には直ちに治療を受けるべきです。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルファニルウレアなどの薬剤と併用する場合には、用量調節が必要となる場合があります。 体液量減少や低血圧症状が現れた場合には、この薬の投与を一時中止し状態を観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスは血糖値が高くなくても発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などのケトアシドーシス症状が現れた場合には直ちに病院に行く必要があります。 この薬は肝機能が著しく低下した患者や妊娠中の女性、授乳中の女性には使用しない方が良いです。 また、高齢者や腎機能が低下した患者はこの薬を服用する際に特別な注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合には必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 最後に、この薬を服用する際には運転や機械操作を行う際に低血糖症状に注意し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、激しい発疹とともに高熱、膨疹、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変色(黄疸)、全身の著しい倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニン清掃率低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、消化器系障害(消化不良、悪心、下痢、嘔吐)、膣分泌物、かゆみ、蕁麻疹、食

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このようにすることで、薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶、瓶 - 30錠/瓶、箱 - 28錠/箱[(7錠/Alu-Alu × 4)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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