鲁玛克拉斯片120毫克(索托拉西布)

成人服用量

每日1次，每次960 mg（120 mg片剂8片），口服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 每天在固定时间服用本品，与食物同服或空腹服用。整片吞服。不要咀嚼、压碎或掰开药片。若漏服本品超过6小时，次日按处方服用下一剂。不得为弥补漏服而同时服用2剂。 服用本品后如发生呕吐，不要补服。次日按处方服用下一剂。 如无法吞咽药片，不要压碎药片，将其放入120mL室温水中分散。不要使用其他溶液。搅拌至药片形成小颗粒（药片不会完全溶解），然后立即或在2小时内服下。混合液外观为淡黄色至亮黄色。服下分散药片的溶液。不要咀嚼分散液中的药片碎片。再加入120 mL水冲洗容器并服下。如无法立即饮用混合液，应再次搅拌，使药片重新分散。 发生不良反应时，最多可减量2次。患者无法耐受最低剂量240 mg每日1次时，应停用本品。 首次减量：480 mg（4片），每日1次 第二次减量：240 mg（2片），每日1次 有症状的2级AST或ALT升高，或3级及以上AST或ALT升高：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下，或恢复至基线等级。随后以低一个剂量水平重新开始本品治疗。 AST或ALT > 3 × ULN且总胆红素 > 2 × ULN（无其他原因时）：永久停用本品。 疑似ILD/间质性肺炎时，暂停本品治疗。确诊ILD/间质性肺炎时，永久停用本品。 尽管接受适当支持治疗（包括止吐药），仍无法控制的3 ~ 4级恶心或呕吐：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下，或恢复至基线等级。随后以低一个剂量水平重新开始本品治疗。 尽管接受适当支持治疗（包括止泻药），仍无法控制的3 ~ 4级腹泻：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下，或恢复至基线等级。随后以低一个剂量水平重新开始本品治疗。 其他3 ~ 4级不良反应：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下，或恢复至基线等级。随后以低一个剂量水平重新开始本品治疗。 避免本品与质子泵抑制剂及H2受体拮抗剂合用。如无法避免使用抗酸药，应在服用局部作用抗酸药前4小时或后10小时服用本品。

本药可能引起致命的间质性肺疾病或间质性肺炎，因此，如果出现新的呼吸困难、咳嗽、发热等症状，应立即停止用药并咨询医疗专业人员。 有本药的主要成分或组成成分过敏的患者，或有乳糖不耐症等遗传问题的患者，不应使用本药。 可能影响肝功能，因此在用药前和用药期间应定期进行肝功能检查，如果发现肝功能异常，可能需要调整药物剂量或停止用药。 在服用本药期间，可能会出现常见的副作用，如腹泻、肌肉疼痛、恶心、疲劳、肝功能异常、咳嗽等，严重副作用包括肺炎、肝毒性、呼吸衰竭等。 本药与某些胃药或影响药物代谢的肝脏酶的药物联合使用时，可能会降低疗效或增加副作用，因此如正在服用其他药物，应咨询专业人士。 孕妇或哺乳期女性尚未充分确认本药的安全性，建议避免使用，哺乳期应在用药期间及最后一次用药后暂停一周。 儿童使用的安全性尚未确认，老年人也可以在不特别调剂剂量的情况下使用，但需仔细观察健康状态。 肾功能轻度至中度受损的患者不需特别调剂剂量，但重度肾功能障碍患者不推荐使用。 肝功能严重下降的患者尚未确认安全性，使用时需谨慎，肝功能异常的患者需更频繁地进行肝功能检查。 本药须存放在儿童接触不到的地方，并且不应转移至其他容器中，以保证质量和安全。

• 间质性肺疾病
• 间质性肺炎
• 肝毒性
• 腹泻
• 骨骼肌痛
• 恶心
• 疲劳
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 关节痛

本药应存放在密封容器中，以避免空气或湿气的侵入，并应在1度到30度的室温下保存。如此保存可有效维持药物效果。

外观

黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

240片/盒[8片/PTP x 30],56片/盒[8片/PTP x 7]