ルマクラズ錠120ミリグラム（ソトラシブ）

成人服用量

1日1回960 mg（120 mg錠8錠）を、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで経口投与する。 本剤は毎日一定の時刻に、食事の有無にかかわらず服用する。錠剤はそのまま飲み込む。錠剤を噛んだり、砕いたり、割ったりして服用しない。本剤の服用を6時間を超えて忘れた場合は、翌日に処方どおり次の用量を服用する。飲み忘れた分を補うために2回分を同時に服用しない。 本剤服用後に嘔吐した場合は、追加の用量を服用しない。翌日に処方どおり次の用量を服用する。 錠剤を飲み込めない場合は、錠剤を砕かずに室温の水120mLに入れて分散させる。他の溶液は使用しない。錠剤が小さな粒子になるまで混ぜた後（錠剤は完全には溶解しない）、直ちに、または2時間以内に飲む。混合液の外観は淡黄色から明るい黄色である。錠剤を分散させた液を飲む。分散した錠剤の破片を噛まない。水120 mLを追加して容器をすすぎ、その水も飲む。混合液を直ちに飲めない場合は、再度かき混ぜて錠剤を分散させる。 副作用が発現した場合、最大2回まで減量できる。患者が1日1回240 mgの最低用量にも耐えられない場合は、本剤を中止する。 初回減量: 480 mg（4錠）1日1回 2回目の減量: 240 mg（2錠）1日1回 症候性の2等級ASTまたはALT、または3等級以上のASTまたはALT: 1等級以下またはベースラインの等級に回復するまで本剤の投与を中止する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 ASTまたはALT > 3 × ULNかつ総ビリルビン > 2 × ULN（他に原因がない場合）: 本剤を永久に中止する。 ILD/間質性肺炎が疑われる場合は、本剤の投与を中止する。ILD/間質性肺炎が確認された場合は、本剤を永久に中止する。 適切な支持療法（制吐薬を含む）にもかかわらず制御できない3 ~ 4等級の悪心または嘔吐: 1等級以下またはベースラインの等級に回復するまで本剤の投与を中止する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 適切な支持療法（止瀉薬を含む）にもかかわらず制御できない3 ~ 4等級の下痢: 1等級以下またはベースラインの等級に回復するまで本剤の投与を中止する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 その他の3 ~ 4等級の副作用: 1等級以下またはベースラインの等級に回復するまで本剤の投与を中止する。その後、1段階低い用量で本剤の投与を再開する。 プロトンポンプ阻害薬およびH2受容体拮抗薬と本剤との併用投与は避ける。制酸薬による治療を避けられない場合は、局所作用型制酸薬の投与4時間前または10時間後に本剤を投与する。

この薬は致命的な間質性肺疾患や間質性肺炎を引き起こす可能性があるため、新しい呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬の主成分または成分にアレルギーがある患者や乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者はこの薬を使用してはいけません。 肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝機能異常が発見された場合は薬剤の用量調整や投与中止が必要となることがあります。 この薬を服用する間、下痢、筋肉痛、吐き気、疲労、肝機能異常、咳などの一般的な副作用が現れる可能性があり、重篤な副作用としては肺炎、肝毒性、呼吸不全などが報告されています。 この薬は特定の胃薬や肝臓で薬物を分解する酵素に影響を与える薬物と一緒に服用すると効果が下がったり、副作用が増加する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は専門家に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため使用を避けた方が良く、授乳は薬服用中および最後の投与後1週間中断することが推奨されます。 小児に対する安全性は確認されておらず、高齢者も特別な用量調整なく使用可能ですが健康状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が軽度から中等度の患者は特別な用量調整が必要ありませんが、中等度の腎障害患者に対する使用は推奨されません。 肝機能が重度に低下した患者には安全性が確認されていないため使用に注意が必要であり、肝機能異常がある患者はさらに頻繁に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが品質保持と安全のために重要です。

• 間質性肺疾患
• 間質性肺炎
• 肝毒性
• 下痢
• 筋骨格痛
• 悪心
• 疲労
• 咳嗽
• 呼吸困難
• 関節痛

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器で保管する必要があり、室温1度から30度の温度で保管するのが望ましいです。こうして保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

240錠/箱[8錠/PTP x 30], 56錠/箱[8錠/PTP x 7]