药品信息
爱博新片125毫克(哌柏西利)

爱博新片125毫克(哌柏西利)

处方药片剂口服
成分・含量
哌柏西利›125mg / 1片
生产/进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外观
淡紫色椭圆形膜衣片
包装
21片/盒[(7片/水晶盒X3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202200687 · 批准 2022.02.14 · 医保编码 648903710

核心摘要

主要用途
联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期、转移性乳腺癌
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为:以28天为一个完整周期,每日1次口服125 mg片剂,连续服用21天,随后停药7天。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时,按芳香化酶抑制剂的推荐剂量给药(参见所用芳香化酶抑制剂的说明书)。 本品与氟维司群合用时,氟维司群的推荐剂量为500 mg,每日1次,于第1天、第15天和第29天给药,此后每月给药1次(参见氟维司群说明书)。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后如发生呕吐或漏服,不应补服本品。下一剂应在预定时间服用。 根据不良反应进行推荐剂量调整如下表1、表2和表3所示。 [表 1] 根据不良反应进行推荐剂量调整 推荐起始剂量:125 mg/day 首次减量:100 mg/day 第二次减量:75 mg/day* * 如需进一步减至75 mg/day以下,应停止给药。 [表 2] 剂量调整及处理 - 血液学毒性a 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天,以及临床需要时,应监测全血细胞计数。 前6个周期中最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者,此后如临床需要,应在每个治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级:无需调整剂量 3级 周期第1天: · 暂停本品治疗,并在1周后重复监测全血细胞计数。 · 如恢复至2级或以下,以相同剂量开始下一周期。 前两个周期的第15天: · 如第15天为3级,按当前剂量继续本品治疗至周期结束,并于第22天重复进行全血细胞计数。 · 如第22天为4级,参见下文4级剂量调整。 如下一周期第1天时3级中性粒细胞减少症恢复延迟(>1周),或3级中性粒细胞减少症复发,应考虑降低剂量。 伴有38.5 °C或以上发热的3级中性粒细胞减少症b和/或感染 整个期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 4级 整个期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 [表 3] 剂量调整及处理 - 非血液学毒性 1级或2级:无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性(尽管接受药物治疗仍持续存在) 暂停治疗,直至症状恢复至以下程度: · 1级或以下 · 2级或以下(如判断不会危及患者安全) 以低一个剂量水平重新开始治疗。 避免与强效CYP3A抑制剂合用,并考虑改用无CYP3A抑制作用或抑制作用最小的替代合并用药。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用,本品应减量至75 mg,每日1次。停用强效抑制剂后,经过该抑制剂3-5个半衰期,再将本品剂量增至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)本品的推荐剂量为75 mg,每日1次,连续用药3周、停药1周(参见11. 其他,(3)药代动力学)。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

成分

进口商
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

功效・作用

联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期、转移性乳腺癌

查看批准原文

本药用于激素受体阳性且HER2阴性的进展性或转移性乳腺癌患者。特别是对于女性,可以与芳香化酶抑制剂联用作为一线内分泌治疗。另外,在内分泌治疗后病情进展的情况下,与福贝司特共同使用有助于提高治疗效果。通过这种复合治疗方法来改善乳腺癌治疗效果。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为:以28天为一个完整周期,每日1次口服125 mg片剂,连续服用21天,随后停药7天。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时,按芳香化酶抑制剂的推荐剂量给药(参见所用芳香化酶抑制剂的说明书)。 本品与氟维司群合用时,氟维司群的推荐剂量为500 mg,每日1次,于第1天、第15天和第29天给药,此后每月给药1次(参见氟维司群说明书)。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后如发生呕吐或漏服,不应补服本品。下一剂应在预定时间服用。 根据不良反应进行推荐剂量调整如下表1、表2和表3所示。 [表 1] 根据不良反应进行推荐剂量调整 推荐起始剂量:125 mg/day 首次减量:100 mg/day 第二次减量:75 mg/day* * 如需进一步减至75 mg/day以下,应停止给药。 [表 2] 剂量调整及处理 - 血液学毒性a 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15天,以及临床需要时,应监测全血细胞计数。 前6个周期中最多出现1级或2级中性粒细胞减少症的患者,此后如临床需要,应在每个治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 1级或2级:无需调整剂量 3级 周期第1天: · 暂停本品治疗,并在1周后重复监测全血细胞计数。 · 如恢复至2级或以下,以相同剂量开始下一周期。 前两个周期的第15天: · 如第15天为3级,按当前剂量继续本品治疗至周期结束,并于第22天重复进行全血细胞计数。 · 如第22天为4级,参见下文4级剂量调整。 如下一周期第1天时3级中性粒细胞减少症恢复延迟(>1周),或3级中性粒细胞减少症复发,应考虑降低剂量。 伴有38.5 °C或以上发热的3级中性粒细胞减少症b和/或感染 整个期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 4级 整个期间: 暂停本品治疗,直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量水平重新开始治疗。 [表 3] 剂量调整及处理 - 非血液学毒性 1级或2级:无需调整剂量 3级或以上非血液学毒性(尽管接受药物治疗仍持续存在) 暂停治疗,直至症状恢复至以下程度: · 1级或以下 · 2级或以下(如判断不会危及患者安全) 以低一个剂量水平重新开始治疗。 避免与强效CYP3A抑制剂合用,并考虑改用无CYP3A抑制作用或抑制作用最小的替代合并用药。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用,本品应减量至75 mg,每日1次。停用强效抑制剂后,经过该抑制剂3-5个半衰期,再将本品剂量增至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量。 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)本品的推荐剂量为75 mg,每日1次,连续用药3周、停药1周(参见11. 其他,(3)药代动力学)。 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

注意事项

本药物可能导致中性粒细胞减少症,即血液中重要白血球数量减少,因此在给药前和治疗过程中应定期进行血液检查以确认白血球数。 本药在怀孕期间使用可能对胎儿造成伤害,因此怀孕女性或有怀孕可能性的女性在服用此药期间和服用后的一段时间内必须采取有效的避孕措施。 本药可能引起间质性肺病或肺炎等严重肺部疾病,因此出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状时,应立即告知医务人员,并在必要时停药。 有间质性肺病病史或目前有肺部疾病的患者在使用本药时需特别注意,并需严格遵循医务人员的观察以防止病情加重。 本药可能降低血液中免疫细胞的数量,增加感染风险,因此一旦出现感染症状,应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 在服用本药的过程中,若有肝功能或肾功能问题,可能需要特别调整剂量,因此应与医务人员咨询。 本药与某些酶(CYP3A)相互作用,可能改变其他药物的效果,因此正在服用其他药物的患者务必告知医生或药师。 本药不建议哺乳期女性使用,服用期间建议停止哺乳。 老年人也可使用此药,但与其他年龄段相比,特别的副作用风险没有显著差异,仍需仔细观察。 过量服用时没有特定的解毒剂,应接受一般急救治疗,并遵循医务人员的指示。 本药应储存在儿童无法接触的地方,并重要的是要安全地保存在原包装内。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 感染
  • 白血球减少症
  • 疲劳
  • 恶心
  • 脱发
  • 口腔炎
  • 腹泻
  • 贫血
  • 发疹
再查看 47 项症状
  • 无力
  • 血小板减少症
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 皮肤干燥
  • 发热
  • 味觉异常
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • 鼻出血
  • 流泪增多
  • 眼干涩
  • 视力模糊
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 间质性肺病
  • 肺炎
  • 手足底红斑感觉异常综合症
  • 皮肤红斑狼疮
  • 多形红斑
  • 静脉血栓栓塞
  • 血中肌酐增高
  • 肺炎症
  • 肺栓塞
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 全血细胞减少症
  • 无力
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胃食管反流病
  • 胃溃疡
  • 齿龈肿胀
  • 肝炎
  • 食欲减退
  • 肌肉痛
  • 背部疼痛
  • 侧腹疼痛
  • 足底筋膜炎
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感觉减退
  • 外周神经病
  • 外周感觉神经病
  • 多汗症
  • C反应蛋白升高
  • 血钙异常
  • 血管炎
  • 耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以保护其免受空气或湿气的影响。建议保持存放温度在1到30度之间的室温。这样可以保持药物的有效性,确保安全使用。

外观·包装

外观

淡紫色椭圆形膜衣片

包装单位

21片/盒[(7片/水晶盒X3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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