イブランス錠125ミリグラム（パルボシクリプト）

成人服用量

本剤の推奨用量は、28日間を1サイクルとして、125 mg錠を1日1回、21日間連続して経口投与し、7日間休薬する。本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 本剤をアロマターゼ阻害薬と併用する場合は、アロマターゼ阻害薬の推奨用量を投与する（併用するアロマターゼ阻害薬の添付文書を参照）。 本剤とフルベストラントを併用する場合、フルベストラントの推奨用量は500 mgを1日、15日目、29日目に投与し、その後は1か月に1回投与する（フルベストラントの添付文書を参照）。 患者が毎日同じ時刻に本剤を服用するよう促すこと。 本剤服用後に嘔吐した場合、または服用を忘れた場合は、本剤を追加投与してはならない。次回の投与は予定された服用時刻に行う。 副作用に応じた推奨用量の調節は、以下の表1、表2、表3のとおりである。 [表 1] 副作用に応じた推奨用量の調節 推奨開始用量: 125 mg/day 1回目の減量: 100 mg/day 2回目の減量: 75 mg/day* * 75 mg/day以下へのさらなる減量が必要な場合は、投与を中止する。 [表 2] 用量調節および管理 - 血液学的毒性a 本剤の投与開始前、各投与サイクルの開始時、最初の2サイクルの各15日目、および臨床的に必要な場合に全血球計算をモニタリングする。 最初の6サイクルで最大1または2等級の好中球減少症を経験した患者では、その後のサイクルにおいて臨床的に必要な場合、投与サイクル開始前および3か月ごとに全血球計算をモニタリングする。 1または2等級: 用量調節は不要 3等級 サイクルの1日目: · 本剤の投与を一時中断し、1週間後に全血球計算のモニタリングを繰り返す。 · 2等級以下に回復した場合は、同じ用量で次のサイクルを開始する。 最初の2サイクルの各15日目: · 15日目に3等級の場合は、現在の投与量でサイクル終了まで本剤の投与を継続し、22日目に全血球計算を再度測定する。 · 22日目に4等級の場合は、以下の4等級の用量調節を参照する。 次のサイクルの1日目に3等級の好中球減少症からの回復が遅延（>1週間）した場合、または3等級の好中球減少症が再発した場合は、投与量の減量を検討する。 38.5 °C以上の発熱を伴う3等級の好中球減少症bおよび/または感染 全期間: 2等級以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階低い用量で投与を再開する。 4等級 全期間: 2等級以下に回復するまで本剤の投与を一時中断する。 1段階低い用量で投与を再開する。 [表 3] 用量調節および管理 - 非血液学的毒性 1または2等級: 用量調節は不要 3等級以上の非血液学的毒性（医学的治療にもかかわらず持続する場合） 症状が以下のとおり回復するまで投与を一時中断する。 · 1等級以下 · 2等級以下（患者の安全性にリスクがあると判断されない場合） 1段階低い用量で投与を再開する。 強力なCYP3A阻害剤との併用を避け、CYP3A阻害作用がない、または最小限の代替併用薬を検討する。 患者に強力なCYP3A阻害剤を必ず併用投与する必要がある場合、本剤は75 mgを1日1回に減量する。強力な阻害剤の投与を中止する場合は、阻害剤の3-5半減期経過後に、本剤を強力なCYP3A阻害剤の投与開始前の用量に増量する。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh AおよびB）では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-Pugh C）における本剤の推奨用量は、75 mgを1日1回、3週間投与/1週間休薬とする（11. その他、(3) 薬物動態を参照）。 重度の間質性肺疾患または肺炎の患者では、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は好中球減少症を引き起こす可能性があるため、投与前および治療中に定期的な血液検査で白血球数を確認する必要があります。 この薬は妊娠中に使用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の女性や妊娠の可能性のある女性は、この薬を服用中および服用後一定期間は効果的な避妊が必要です。 この薬は間質性肺疾患や肺炎などの重篤な肺疾患を引き起こす可能性があるため、呼吸困難、咳、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせ、必要に応じて投薬を中止する必要があります。 間質性肺疾患の既往がある患者や現在肺疾患を持っている患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要であり、状態の悪化を防ぐために医療者の厳密な観察が必要です。 この薬は血液中の免疫細胞数を低下させて感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用する際に肝機能や腎機能に問題がある場合、特別な用量調整が必要な場合があるため、医療者と相談する必要があります。 この薬は特定の酵素（CYP3A）と相互作用して他の薬剤の効果を変える可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に報告する必要があります。 この薬は授乳中の女性には推奨されず、服用中は授乳を中止することが安全です。 高齢者にも使用可能ですが、他の年齢層と比べて特別な副作用のリスクは大きく変わらないものの注意深く観察する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、一般的な救急治療を受け医療者の指示に従う必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて安全に保管することが重要です。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが望ましいです。こうすることにより、薬の効果が長く持続し安全に使用できます。

外形

明るい紫色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/箱[(7錠/ブリスターX3)]