爱博新片75毫克(哌柏西利)

成人服用量

1. 推荐剂量及给药方案 本品的推荐剂量为：以28日为一个完整周期，每日1次口服125 mg片剂，连续21日，随后停药7日。本品可与食物同服或空腹服用。 本品与芳香化酶抑制剂合用时，应给予芳香化酶抑制剂的推荐剂量（参见所用芳香化酶抑制剂的说明书）。 本品与氟维司群合用时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，分别于第1日、第15日和第29日给药，此后每月给药1次（参见氟维司群说明书）。 应鼓励患者每天在同一时间服用本品。 患者服用本品后如发生呕吐或漏服，不应补服额外剂量的本品。下一剂应按预定时间服用。本品应整片吞服（不得咀嚼或压碎，吞服前不得掰开药片）。如药片破损、开裂或不完整，不得服用。 绝经前及围绝经期女性在接受本品联合内分泌治疗时，应根据临床实践指南接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。 2. 剂量调整 根据不良反应进行的推荐剂量调整见下表1、表2和表3。 [表 1] 根据不良反应进行的推荐剂量调整 剂量级别 / 给药剂量 推荐起始剂量 / 125 mg/day 第一次减量 / 100 mg/day 第二次减量 / 75 mg/day* * 如需进一步减至低于75 mg/day，应停止给药。 [表 2] 剂量调整和管理 - 血液学毒性a 开始本品治疗前、每个治疗周期开始时、前两个周期的第15日，以及临床需要时，应监测全血细胞计数。 前6个周期中最多仅发生1级或2级中性粒细胞减少症的患者，此后周期可在临床需要时，于治疗周期开始前及每3个月监测全血细胞计数。 CTCAE分级 / 剂量调整 1级或2级 / 无需调整剂量 3级 周期第1日： · 暂停本品治疗，并在1周后重复监测全血细胞计数。 · 如恢复至2级或以下，以相同剂量开始下一周期。 前两个周期的第15日： · 如第15日为3级，继续按当前剂量服用本品直至本周期结束，并于第22日重复测量全血细胞计数。 · 如第22日为4级，参照下述4级剂量调整。 如下一周期第1日3级中性粒细胞减少症恢复延迟（>1周），或3级中性粒细胞减少症复发，应考虑降低剂量。 伴有38.5 °C及以上发热的3级中性粒细胞减少症b和/或感染 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量级别的剂量重新开始治疗。 4级 整个治疗期间： 暂停本品治疗，直至恢复至2级或以下。 以低一个剂量级别的剂量重新开始治疗。 根据CTCAE 4.0进行分级 CTCAE=不良事件通用术语标准，LLN=正常值下限。 a 上表适用于除淋巴细胞减少症以外的所有血液学异常（但不适用于未伴随机会性感染等临床事件的情况）。 b ANC=绝对中性粒细胞计数：1级：ANC <LLN - 1500/mm3，2级：ANC 1000-<1500/mm3，3级：ANC 500-<1000/mm3，4级：ANC<500/mm3 [表 3] 剂量调整和管理 - 非血液学毒性 CTCAE分级 / 剂量调整 1级或2级 / 无需调整剂量 3级及以上非血液学毒性（尽管接受医学治疗仍持续存在） 暂停给药，直至症状恢复至以下程度： · 1级或以下 · 2级或以下（如判断不会危及患者安全） 以低一个剂量级别的剂量重新开始治疗。 根据CTCAE 4.0进行分级 CTCAE=不良事件通用术语标准 有关合用内分泌治疗药物，请参阅该药物的处方信息（发生毒性时的剂量调整指南、其他相关安全性信息或禁忌）。 3. 与强效CYP3A抑制剂合用时的剂量调整 避免与强效CYP3A抑制剂合用，并考虑改用对CYP3A无抑制作用或抑制作用最小的替代合用药物。 如患者必须与强效CYP3A抑制剂合用，应将本品剂量减至75 mg，每日1次。停止使用强效抑制剂后，在经过该抑制剂的3-5个半衰期后，将本品剂量增加至开始使用强效CYP3A抑制剂之前的剂量。 4. 肝功能损害患者的剂量调整 轻度或中度肝功能损害患者（Child-Pugh A和B）无需调整剂量。重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）的本品推荐剂量为75 mg，每日1次，连续治疗3周/停药1周（参见11. 其他，（3）药代动力学）。 5. 重度间质性肺病或肺炎患者应永久停用本品。

本药可能导致白细胞中的一种类型——中性粒细胞减少，即血液中白细胞数量减少，因此在施用前和施用期间需要定期进行血液检查以确认中性粒细胞数量。 本药在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害，因此育龄女性在治疗期间和治疗后至少3周内应采取有效的避孕措施。 本药可能引发间质性肺病或肺炎等严重的肺部疾病，因此如出现呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸系统症状，应立即告知医疗人员。 有间质性肺病病史的患者在使用本药时需特别小心，可能加重肺部疾病，因此需要医疗人员仔细观察。 本药可能使患者易于感染，因此如出现感染症状应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 本药在严重肝功能下降的患者中需要调整剂量，肾功能下降的患者也应小心使用。 本药可能与其他药物相互作用，因此在与抑制或诱导CYP3A酶的药物同时使用时需要特别小心，并且应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。 在服用本药期间，必须始终考虑发生间质性肺病、感染、血液异常、肝功能异常等副作用的可能性，并监测症状。 哺乳期女性在服用本药期间及服用后的一段时间内建议停止哺乳。 本药在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，老年人可在无特殊剂量调整的情况下使用，但需注意副作用的发生。

• 中性粒细胞减少症
• 感染
• 白血球减少症
• 疲劳
• 恶心
• 脱发症
• 口腔炎
• 腹泻
• 贫血
• 皮疹

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，以便保持药物的有效性并防止变质。

外观

明亮紫色的圆形薄膜涂层片

包装单位

21片/盒[(7片/泡罩X3)]