药品信息
扎雷利班片2.5毫克(利伐沙班)

扎雷利班片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
亮黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202200678 · 批准 2022.02.11

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征中的动脉粥样血栓形成
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服,也可空腹服用。 1. 成人 1) 对于发生过伴有心脏标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用,或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应将本品与每日75-100mg阿司匹林,或每日75-100mg阿司匹林和75mg氯吡格雷一同服用。 建议至少治疗24个月。发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管事件风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应与每日1次、每次75-100mg阿司匹林一同服用。 本品的持续治疗时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑血栓事件与出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入操作或需要双重抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入操作的类型,评估是否继续使用本品2.5mg每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双重抗血小板治疗并合用本品的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应确保抗凝作用持续充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;或在停止持续给药的肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于发生过伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用,或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征中的动脉粥样血栓形成

  • 急性冠状动脉综合征,动脉血栓性事件,心血管异常,心肌梗塞,缺血性事件,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风
查看批准原文

本药用于有心脏相关问题的患者,或因冠状动脉疾病和外周动脉疾病而有高血栓风险的成年患者。例如,急性冠状动脉综合征伴随心脏标志物水平升高时,与阿司匹林一起服用可以降低心肌梗塞或心血管死亡风险。此外,对可能发生缺血性事件的患者,阿司匹林联合应用时有助于降低中风或心肌梗塞等心血管风险。用于保护患者心血管健康,有效降低紧急血栓事件发生率。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服,也可空腹服用。 1. 成人 1) 对于发生过伴有心脏标志物(cardiac biomarker)升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用,或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应将本品与每日75-100mg阿司匹林,或每日75-100mg阿司匹林和75mg氯吡格雷一同服用。 建议至少治疗24个月。发生过急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管事件风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应与每日1次、每次75-100mg阿司匹林一同服用。 本品的持续治疗时间应根据对个体患者状况的定期评估来确定,并应考虑血栓事件与出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件、接受血管介入操作或需要双重抗血小板治疗(dual antiplatelet therapy)的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入操作的类型,评估是否继续使用本品2.5mg每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行过研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双重抗血小板治疗并合用本品的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了补服漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应确保抗凝作用持续充分。应注意,本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应同时给予维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂的标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始服用本品;或在停止持续给药的肠外制剂(如静脉注射普通肝素)时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于发生过伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用,或与阿司匹林和氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品碾碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给予本品前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固引起的血栓形成。 服用本药期间可能发生出血,因此需仔细观察流鼻血、牙龈出血、血尿、黑色大便,或突发严重疼痛或肿胀等出血迹象。 若出现严重出血,需立即停药并咨询医务人员。 本药不应用于特定肝病、严重出血、孕妇或哺乳期女性,以及乳糖不耐受患者。 对于肾功能减退患者或有出血风险的疾病患者,应谨慎使用,并在与影响血液凝固的其他药物共同使用时,因出血风险增加应保持警惕。 在服用本药期间,定期进行血液检查以确认出血与否及贫血情况。 有怀孕计划的女性在服用本药前务必与医生咨询,并在服药期间必须采取有效的避孕措施。 老年人因肾功能降低,可能导致本药的血浆浓度升高,虽然不需要额外调剂剂量,但出血风险可能增加。 过量服用可能增加出血风险,因此需立即就医接受适当治疗,同时本药不会通过透析排出。 本药与某些抗真菌药、抗生素、抗凝药、非甾体抗炎镇痛药等药物可能会相互作用,联合使用时需谨慎。 若计划接受手术或侵入性治疗,必须与医务人员讨论停药的时间和方法。 服用本药后可能会引起嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作机械时需保持谨慎。 服药期间如出现严重皮疹、黏膜溃疡、高热、严重出血等症状,应立即告知医务人员。

副作用

出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼球出血,牙龈出血,消化道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和能量减少,不适,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管性假性动脉瘤,转氨酶增加,血中胆红素增加,碱性磷酸酶增加,乳酸脱氢酶增加,脂肪酶增加,淀粉酶增加,转移酶增加,胆红素结合物增加,四肢疼痛,出血性关节病,肌肉出血,头晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,血尿,月经过多,肾功能障碍,鼻出血,咳血,瘙痒,皮疹,斑点出血,皮肤及皮下出血,荨麻疹,低血压,血肿,血管水肿,过敏性水肿,过敏性休克,过敏反应,胆汁淤积,肝炎,血小板减少症,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,嗜酸性细胞增多,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝剂相关肾病,重度子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,心肌梗塞,关节痛,深静脉血栓症,关节脱位,铜绿假单胞菌伤口感染,鼻咽炎,心肌病,心脏酶增加,面部潮红,充血性心力衰竭,泌尿感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,心房颤动,心脏衰竭,心脏骤停,脑梗塞,痰症,哮喘,喉炎,吞咽困难,肠运动障碍,骨折,关节炎,关节病,横纹肌溶解,泌尿感染,排尿疾病,肾结石,膀胱癌,前列腺增生,流感类似症状,药物过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器内,以防空气或潮气入侵,并在1到30摄氏度的室温下保存。如此存放能够维持药效并防止变质。

外观·包装

外观

亮黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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