ザレリバ錠2.5ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時のアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリンを1日75-100mg、またはアスピリンを1日75-100mgおよびクロピドグレルを75mg、本剤とともに服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益となる可能性がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリンを1日1回75-100mg、本剤とともに服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血リスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤併用抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回投与し続けるかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤併用抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次の服用時点に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続して管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時のアテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率の低下 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込むことができない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することができる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は、血液が固まるのを防いで血栓が生じるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、鼻血、歯茎出血、血尿、黒色便、または突然の激しい痛みや腫れなど出血の徴候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は特定の肝疾患、重度の出血がある場合、妊娠中または授乳中の女性、及び乳糖不耐症の患者には使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者には慎重に投与する必要があり、血液凝固に影響を与える他の薬物と併用する際は出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は定期的な血液検査を行い、出血の有無や貧血の有無を確認することが助けになります。 妊娠を計画している女性は、この薬服用前に必ず医師に相談し、服用中は必ず効果的な避妊が必要です。 高齢者は腎機能低下によりこの薬の血中濃度が高まる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 過量服用した場合、出血リスクが高まる可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けなければならず、この薬は透析によって除去されません。 この薬は一部の抗真菌薬、抗生物質、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬などと相互作用するおそれがあるため、併用時には注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける予定の場合、この薬の服用を中止する時期と方法について必ず医療スタッフに相談する必要があります。 運転や機械を操作する際には、この薬の服用により眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬服用中に重度の皮膚発疹、粘膜潰瘍、高熱、激しい出血症状などが現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管するのが安全です。 このように保管すると薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3]