西他卡特片50/850毫克
西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
片剂 · 处方药 · 复方制剂
东国制药(株)
品目基准编码 202200615 · 批准 2022.02.08 · 医保编码 653405200
改善2型糖尿病血糖控制
本药用于帮助2型糖尿病患者在进行饮食疗法和运动疗法的治疗过程中控制血糖。首次接受糖尿病药物治疗的患者也可以单独使用本药,如果单独使用二甲双胍或西他格列汀无法有效控制血糖,本药也会有帮助。此外,可以与二甲双胍和磺醇脲,或者噻唑烷二酮合用以改善血糖。当胰岛素和二甲双胍联合治疗效果不足时,可以与本药共同使用,以期望更好地控制血糖。因此,本药在不同治疗阶段中被用于支持血糖控制。
本药的剂量应在西他格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的范围内,根据每位患者当前的治疗方案、疗效、耐受性进行调整。 通常情况下,药物与食物一起每天服用2次,为了减少因二甲双胍引起的胃肠不适,应逐步增加剂量。 1. 目前未在使用二甲双胍治疗的患者: 初始剂量为本药50/500 mg,每日2次,每次1片,可以增加为本药50/1000 mg,每天2次,每次1片。 对西他格列汀剂量进行减量的肾病患者不应转换为本药(使用注意事项2.请见不适于服用的患者)。 2. 正在接受二甲双胍治疗的患者: - 推荐本药的初始剂量为每日总量西他格列汀50 mg每日2次(每日总量100 mg)和二甲双胍的现有剂量。 - 从西他格列汀和二甲双胍的联合疗法转为本药的患者可根据西他格列汀和二甲双胍的现有剂量开始。 3. 对于通过二甲双胍和磺醇脲联合使用、二甲双胍和胰岛素联合使用、二甲双胍和噻唑烷二酮联合使用而无法获得足够血糖控制的患者: 本药的初始剂量为西他格列汀50 mg每天2次(每日总量100 mg),二甲双胍的初始剂量应根据患者的血糖水平和现有给药量进行考虑。为了减少因二甲双胍引起的胃肠不适,应逐步增加剂量。在与磺醇脲或胰岛素合用时,应考虑减少磺醇脲或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生的风险(使用注意事项5. 一般注意事项见)。 对于之前使用其他口服降糖药物治疗的患者,尚未进行关于转换为本药的安全性和有效性的研究。任何对2型糖尿病治疗方案的改变都可能影响血糖控制,因此应谨慎监测。 对于肾病患者 在中度肾病stage 3a(肌酐清除率[CrCl] ≥ 45且< 60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45且< 60 mL/min/1.73m2)患者,无其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状,方可按以下剂量调整使用。 二甲双胍的开始剂量应为每天1次500 mg或850 mg,因此不应开始使用本药。二甲双胍的最大推荐剂量为每天2次500 mg。应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2肾功能下降时,应立即停止使用本药。 对于肝病患者 由于本药的二甲双胍成分,不应给予肝功能障碍的患者(使用注意事项2.请见不适于服用的患者)。
本药物含有西他格列汀和盐酸二甲双胍,主要用于治疗2型糖尿病。 服用本药时可能会出现严重的过敏反应,因此如果出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停止服用并咨询医生。 可能会发生严重的胰腺炎,若出现剧烈腹痛、恶心、呕吐等症状,需立即告知医疗人员。 本药不适用于肾功能严重下降的患者或处于严重感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等状态的患者。 特别是在使用造影剂的检查前后,应停止服用本药,并在确认肾功能正常后再开始服用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性最好不要使用本药。 本药可能引起低血糖,因此在饮食不规律或过度运动时需谨慎,且在与胰岛素或磺醇脲等其它降糖药物联合用药时应更加注意低血糖症状。 可能会出现一种罕见但非常危险的代谢异常,即乳酸酸中毒,如突然出现肌肉疼痛、呼吸困难、无力、腹痛等症状,应立即就医。 此外,本药不推荐给肝功能受损的患者或饮酒过量的人。 老年人因肾功能可能下降,在服用本药时应定期检查肾功能,可能需要调整剂量。 手术前需要在一段时间内停止服药,手术后确认肾功能正常后再恢复服用。 服用期间应定期通过血液检查监测肾功能和血液学指标,需注意可能会出现维生素B12缺乏。 与本药一起服用的其他药物可能会有相互作用,如在服用过程中有其他药物,务必告知医生或药剂师。 过量服用时应立即去医院进行适当治疗,血液透析可能可以去除药物。 在服用期间,应定期监测血糖及健康状况,以安全进行治疗。
荨麻疹、严重水肿(血管性水肿)、过敏性休克、皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征等剥脱性皮肤病、急性胰腺炎(包括致命性/非致命性出血性或坏死性)、严重的过敏反应、急性肾功能衰竭、呼吸困难、伴有严重和障碍的关节痛、水疱性类似天疱疮、肝功能异常(肝酶升高)、血小板减少症、严重神经系统症状(如严重头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、低血糖、便秘、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙痒、血小板减少症、食欲减退、皮肤瘙痒、头晕、皮肤炎、食欲不振、体重下降
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封的、不透气的容器中,建议在1至30度的室温下保存。这样存放可以保持药物的效果,并安全使用。
粉红色的椭圆形薄膜涂层片
30片/盒[(10片/PTP×3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
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东国制药(株)
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
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大元制药株式会社
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 1010mg
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大元制药有限公司
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 505mg
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大元制药(株)
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 505mg
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三星制药有限公司
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
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三星制药有限公司
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 1010mg
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三星制药有限公司
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 1010mg
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(株)伊登制药
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