核心摘要
- 主要用途
- 联合利匹韦林短期治疗成人HIV-1感染
- 服用对象
- 成人
- 成人服用量
- 本品应由有 HIV 感染治疗经验的医生处方。 本品与利匹韦林片合用,用于治疗 HIV-1 感染。有关推荐剂量,请参阅利匹韦林片说明书。与利匹韦林片同时服用时,应随餐服用。 开始本品治疗前,医务人员应谨慎选择同意按注射给药周期接受治疗的患者,并告知患者按计划复诊的重要性,以维持病毒抑制并降低病毒反弹和耐药发生的风险。 为评估耐受性,可在开始本品治疗前采用口服导入治疗(参见表 1 及“使用注意事项”中的“3. 一般注意事项 1) 超敏反应”)。 1. 口服导入治疗 采用口服导入治疗时,在开始卡博特韦注射治疗前,应让病毒学抑制的患者服用卡博特韦片和利匹韦林片约 1 个月(至少 28 天),以评估耐受性。 表 1. 成人口服导入治疗方案 口服导入治疗 药物 注射治疗前 1 个月(至少 28 天) 卡博特韦 30 mg 每日 1 次 利匹韦林 25 mg 每日 1 次 2. 注射给药的替代方案 暂时以口服治疗替代卡博特韦和利匹韦林注射治疗时,可每日 1 次服用卡博特韦片(30mg)和利匹韦林片(25mg),最多替代注射治疗 2 个月。也可使用其他能够完全抑制病毒的口服抗逆转录病毒治疗方案,直至恢复注射治疗。选择治疗方案时应考虑最新的 HIV 治疗指南。详情请参阅利匹韦林注射剂和卡博特韦注射剂说明书。 3. 漏用本品时 漏服卡博特韦片时,患者应尽快补服漏服剂量。 4. 肾功能损害患者 轻度(60 ≤ CrCL < 90 mL/min)、中度(30 ≤ CrCL < 60 mL/min)或重度肾功能损害(15 ≤ CrCL < 30 mL/min 且未接受透析)患者无需调整本品剂量。 5. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh 评分 A 或 B)无需调整本品剂量。尚未在重度肝功能损害患者(Child-Pugh 评分 C)中对本品进行研究。
成分
- 进口商
- GSK Korea
功效・作用
联合利匹韦林短期治疗成人HIV-1感染
查看批准原文收起原文
本药物用于短期治疗HIV-1感染,使HIV-1病毒在血液中几乎无法检测到(HIV-1 RNA < 50 copies/mL),特别适用于未经历过治疗失败的成人HIV-1感染者。此药作为长效卡博特格拉维尔和利匹韦林注射治疗前用于耐受性评估的口服引入疗法,此外,在希望暂时替代注射疗法时,可以口服方式开处方。此法可提高患者治疗的便利性与效果,最终有效用于HIV-1感染治疗。
服用方法
成人服用量
本品应由有 HIV 感染治疗经验的医生处方。 本品与利匹韦林片合用,用于治疗 HIV-1 感染。有关推荐剂量,请参阅利匹韦林片说明书。与利匹韦林片同时服用时,应随餐服用。 开始本品治疗前,医务人员应谨慎选择同意按注射给药周期接受治疗的患者,并告知患者按计划复诊的重要性,以维持病毒抑制并降低病毒反弹和耐药发生的风险。 为评估耐受性,可在开始本品治疗前采用口服导入治疗(参见表 1 及“使用注意事项”中的“3. 一般注意事项 1) 超敏反应”)。 1. 口服导入治疗 采用口服导入治疗时,在开始卡博特韦注射治疗前,应让病毒学抑制的患者服用卡博特韦片和利匹韦林片约 1 个月(至少 28 天),以评估耐受性。 表 1. 成人口服导入治疗方案 口服导入治疗 药物 注射治疗前 1 个月(至少 28 天) 卡博特韦 30 mg 每日 1 次 利匹韦林 25 mg 每日 1 次 2. 注射给药的替代方案 暂时以口服治疗替代卡博特韦和利匹韦林注射治疗时,可每日 1 次服用卡博特韦片(30mg)和利匹韦林片(25mg),最多替代注射治疗 2 个月。也可使用其他能够完全抑制病毒的口服抗逆转录病毒治疗方案,直至恢复注射治疗。选择治疗方案时应考虑最新的 HIV 治疗指南。详情请参阅利匹韦林注射剂和卡博特韦注射剂说明书。 3. 漏用本品时 漏服卡博特韦片时,患者应尽快补服漏服剂量。 4. 肾功能损害患者 轻度(60 ≤ CrCL < 90 mL/min)、中度(30 ≤ CrCL < 60 mL/min)或重度肾功能损害(15 ≤ CrCL < 30 mL/min 且未接受透析)患者无需调整本品剂量。 5. 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh 评分 A 或 B)无需调整本品剂量。尚未在重度肝功能损害患者(Child-Pugh 评分 C)中对本品进行研究。
注意事项
本药物不得用于对本药及其成分有过敏反应的患者。 此药由于与某些抗结核药或抗癫痫药同服可能降低药效,因此不应与此类药物合用。 本药含有乳糖,因此患有乳糖不耐症或遗传性乳糖相关疾病的患者应避免服用。 本药用于HIV感染治疗,且需与其他抗病毒药物共同服用,因此必须确认合并用药的信息。 服用期间可能出现头痛、发热、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等副作用,若出现症状,应咨询医生。 如出现过敏反应,应立即停止服用并告知医务人员,因可能出现肝功能异常,需要定期进行肝功能检查和监测。 本药应谨慎用于有肝病或感染乙型、丙型肝炎的患者,并需持续观察肝功能状态。 本药可能影响驾驶或操作机器能力,使用后应仔细确认自身状态。 处于怀孕期或有怀孕可能的女性应谨慎使用本药,正在哺乳的女性应在咨询医生后服用。 尚未充分确认儿童及18岁以下青少年的安全性,因此使用时需谨慎。 老年人不需特殊调整剂量,但应谨慎给予。 过量服用时无特效解毒剂,根据症状需要适当的治疗与监测。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不应移至其他容器。
副作用
过敏性,抑郁症,焦虑,奇怪的梦,失眠,自杀企图,自杀念头,头痛,头晕,嗜睡,恶心,呕吐,腹痛,腹胀,腹泻,肝毒性,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,肌肉痛,发热,疲劳,无力,病感,体重增加,氨基转移酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死溶解
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气影响,建议存放在30度以下的阴凉处。 避免阳光直射或高温存放,以确保药效良好。
外观·包装
外观
白色椭圆形薄膜 coated tablets
包装单位
30片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
