ボカブリア錠30ミリグラム（カボテグラビルナトリウム）

成人服用量

本剤はHIV感染症の治療経験がある医師が処方すること。 本剤はリルピビリン錠と併用してHIV-1感染症の治療に使用するため、推奨用量についてはリルピビリン錠の承認事項を参照すること。リルピビリン錠と同時に服用する場合は、食事とともに服用すること。 本剤による治療開始前に、医療従事者は注射療法の投与間隔に同意する患者を慎重に選択し、ウイルス抑制を維持し、ウイルス学的リバウンドおよび耐性発現のリスクを低減するため、予定された受診を遵守する重要性について患者に説明すること。 忍容性を評価するため、本剤開始前に経口導入療法を実施できる（表1参照、使用上の注意「3. 一般的注意 1) 過敏症」参照）。 1. 経口導入療法 経口導入療法として本剤を投与する場合、カボテグラビル注射療法開始前のウイルス学的抑制が得られている患者において、忍容性評価のため、カボテグラビル錠およびリルピビリン錠を約1か月間（最低28日間）服用すること。 表1. 成人における経口導入療法のスケジュール 経口導入療法 薬剤 注射療法開始前の1か月間（最低28日間） カボテグラビル 30 mg 1日1回 リルピビリン 25 mg 1日1回 2. 注射投与の代替療法 カボテグラビルおよびリルピビリンの注射療法を一時的に経口療法に置き換える場合、カボテグラビル錠（30mg）およびリルピビリン錠（25mg）を1日1回服用し、注射投与を最大2か月間代替できる。または、注射を再開するまで、他の完全な抑制効果を有する経口抗レトロウイルス療法を使用できる。投与方法の選択にあたっては、最新のHIV治療ガイドラインを考慮すること。詳細については、リルピビリン注射剤およびカボテグラビル注射剤の承認事項を参照すること。 3. 本剤の投与を忘れた場合 カボテグラビル錠の服用を忘れた場合、患者はできるだけ早く飲み忘れた分を服用すること。 4. 腎機能障害患者 軽度（60 ≤ CrCL < 90 mL/min）、中等度（30 ≤ CrCL < 60 mL/min）または重度の腎機能障害（15 ≤ CrCL < 30 mL/minで、透析を受けていない）の患者では、本剤の用量調節は不要である。 5. 肝機能障害患者 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child-PughスコアAまたはB）では、本剤の用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者（Child-PughスコアC）については、本剤の試験は実施されていない。

この薬はこの薬またはその成分に対してアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。 この薬は特定の抗結核薬や抗けいれん薬と併用すると薬効が低下する可能性があるため、このような薬との併用は避けてください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や遺伝性の乳糖関連疾患がある患者は服用しないでください。 この薬はHIV感染治療に使用され、他の抗ウイルス薬と併用するため、併用薬の情報も必ず確認する必要があります。 服用中には頭痛、発熱、消化障害、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には医師に相談してください。 過敏反応が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。また、肝機能異常が発生する可能性があるため、定期的な肝検査とモニタリングが必要です。 この薬は肝疾患があるか、B型またはC型肝炎に感染している患者には注意して使用する必要があり、肝機能を継続的に観察しなければなりません。 この薬は運転または機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用後は自分の状態をよく確認してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用について慎重であるべきで、授乳中の女性は医師に相談してから服用する必要があります。 小児または18歳未満の青年に対する安全性は十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者に対しては特別な用量調整は必要ありませんが、慎重に投与するべきです。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療とモニタリングが必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

過敏性、うつ病、不安、奇妙な夢、不眠、自殺未遂、自殺思考、頭痛、めまい、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛、膨満感、下痢、肝毒性、発疹、じんましん、血管浮腫、筋肉痛、発熱、疲労、無力感、病感、体重増加、アミノ転移酵素増加、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症

この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保存し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 直射日光や高温を避けて保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶