药品信息
福西罗片10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

福西罗片10毫克(达帕格列净丙二醇水合物)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(주)대웅제약
外观
黄色双面隆起的菱形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(7片/Alu-Alu x 4)],30片/瓶,28片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202200432 · 批准 2022.01.26 · 医保编码 054801380,641607910

核心摘要

主要用途
用于控制2型糖尿病血糖及减少慢性心力衰竭、慢性肾病心血管事件风险的治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独使用及与胰岛素等其他降糖药的联合使用,每日一次10mg。 初始联合治疗时为每日一次5mg或10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者为每日一次10mg。 重度肝功能障碍患者推荐起始剂量为5mg,耐受性良好时可增加至10mg。 每日一次
儿童服用量
18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。相关资料缺乏。

成分

生产厂家
(주)대웅제약

功效・作用

用于控制2型糖尿病血糖及减少慢性心力衰竭、慢性肾病心血管事件风险的治疗

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制异常
  • 心血管疾病
  • 心血管危险因素
  • 慢性心力衰竭
  • 心力衰竭
  • 慢性肾病
  • 肾小管滤过率下降
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药辅助餐饮和运动疗法帮助控制2型糖尿病患者的血糖。此外,在慢性心力衰竭患者中,有助于减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险。本药也被用于慢性肾病患者,降低肾功能下降及肾相关死亡风险。因此,本药广泛用于改善糖尿病、心力衰竭及肾病患者的健康。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独使用及与胰岛素等其他降糖药的联合使用,每日一次10mg。 初始联合治疗时为每日一次5mg或10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者为每日一次10mg。 重度肝功能障碍患者推荐起始剂量为5mg,耐受性良好时可增加至10mg。 每日一次

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。相关资料缺乏。

注意事项

本药不应给予有本药主要成分或添加剂过敏反应的患者,1型糖尿病患者,糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在接受透析的患者。 对液体量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药,且在给药前应仔细评估液体状态和肾功能,并且在给药后需持续观察低血压症状和肾功能。 本药的血糖控制效果与肾功能相关,肾功能中度以上损害的患者效果可能下降,因此需谨慎使用。 临床试验和上市后调查中最常见的不良反应为生殖器感染,女性或有感染病史的患者可能更容易发生。 低血糖可能在与胰岛素或磺脲类药物联用时发生,因此在与本药联用时需调整胰岛素或磺脲类药物的剂量以减少低血糖风险。 液体量减少可能导致脱水或低血压,因此高龄者或正在服用利尿剂的患者需要特别注意,需良好监测液体状态。 严重代谢并发症——糖尿病酮症酸中毒,可能在服用本药的患者中少见,如出现症状或体征,请立即咨询医疗人员并接受适当检查。 尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染风险可能增加,出现感染症状应迅速治疗。 有关阴部坏疽的罕见严重皮肤感染病例被报告,若阴部区域出现痛、肿胀、红斑等,应立即去医院就诊。 孕妇或计划怀孕的女性应避免使用本药,哺乳期女性也建议不使用。 对儿童和青少年的安全性及有效性尚未确立,因此不在此年龄段使用。 过量服用时,缺乏特效解毒剂,需根据症状进行恰当的对症治疗。 本药对驾驶或机械操作无重大影响,但与胰岛素或磺脲类药物合用时有低血糖风险,因此需注意。 最后,本药应妥善保管在儿童接触不到的地方,并保存在原包装中以维持质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、胸部紧缩、呼吸困难、冷汗、苍白、伴有高烧的严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼睛粘膜痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常乏力、突然发生非常强烈的头痛、闪电头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渴、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、血清肌酐升高、血脂异常、体重下降、瘙痒、荨麻疹、出汗、皮肤炎、皮肤干燥、头痛、消化不良、恶心、腹泻、呕吐、咳嗽、呼吸困难、心悸、失眠、水肿、面部水肿、面部疼痛、温感、毒性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入。存放温度应在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

黄色双面隆起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/Alu-Alu x 4)],30片/瓶,28片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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