薬情報
ポシロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ポシロ錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)],30錠/瓶,28錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202200432 · 承認 2022.01.26 · 保険コード 054801380,641607910

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全、慢性腎疾患の心血管イベントリスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法時は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者は1日1回10mgです。 重度の肝機能障害患者は開始用量として5mgが推奨され、耐性が良ければ10mgに増量できます。 1日1回1日の中で
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連資料はない。

成分

製造会社
(주)대웅제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全、慢性腎疾患の心血管イベントリスクの低下治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するために、食事療法と運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者においては心血管疾患による死亡および入院リスクを低減するのに役立ちます。慢性腎疾患患者に対してもこの薬は腎機能低下および腎関連の死亡リスクを低減するために使用されます。このように、この薬は糖尿病、心不全、腎疾患患者の健康を改善するために広範に活用されています。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期の併用療法時は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者は1日1回10mgです。 重度の肝機能障害患者は開始用量として5mgが推奨され、耐性が良ければ10mgに増量できます。 1日1回1日の中で

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていない。関連資料はない。

注意事項

この薬はその主要成分または添加物にアレルギー反応があった患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、および透析中の患者には使用されてはなりません。 体液量が減少しているか腎機能に問題がある患者には、この薬を慎重に使用する必要があり、投与前に体液状態と腎機能を詳細に評価し、投与後は低血圧症状と腎機能を継続的に観察する必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能によって異なり、腎機能が中程度以上に損なわれた患者では効果が低下する可能性があるため注意が必要です。 臨床試験および市販後調査で最も一般的に見られた副作用は生殖器感染であり、女性や過去に感染歴がある患者でより頻繁に発生することがあります。 低血糖はインスリンやスルホニルウレアと併用する際に発生する可能性があるため、この薬と併用する際には低血糖リスクを軽減するためにインスリンまたはスルホニルウレアの容量を調整する必要があります。 体液量減少による脱水や低血圧が発生する可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用している患者は注意が必要で、体液状態を十分にモニタリングする必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝合併症がこの薬を服用している患者にまれに発生する可能性があるため、症状や徴候が現れた場合には直ちに医療従事者に相談し、適切な検査を受ける必要があります。 尿路感染および腎盂腎炎のような尿路感染のリスクが増加する可能性があるため、感染症状が現れた場合は迅速に治療を行う必要があります。 会陰部壊死というまれな重大な皮膚感染の事例が報告されており、会陰部周辺に痛み、腫れ、紅斑などが生じた場合は直ちに病院を受診する必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬の服用を避けるべきであり、授乳中の場合も使用しないことが推奨されます。 小児および若年者に対する安全性と有効性はまだ確立されていないため、この年齢層では使用しません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な対症療法を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、インスリンやスルホニルウレアと併用する際には低血糖リスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、青白さ、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重度の頭痛、稲妻状の頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

外陰部炎症、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間頻尿、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、蕁麻疹、冷汗、皮膚炎、皮膚乾燥、頭痛、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、咳、呼吸困難、動悸、不眠、浮腫、顔面浮腫、顔面の痛み、温感、毒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように厳密に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)],30錠/瓶,28錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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