波西罗片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

成人服用量

2 型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本品用于单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时，推荐剂量为 10mg，每日 1 次。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时，本品的推荐初始剂量为 5mg，每日 1 次，或 10mg，每日 1 次。 慢性心力衰竭和慢性肾病 本品的推荐剂量为 10 mg，每日 1 次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR < 45 mL/min/1.73m2：不推荐为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR < 25 mL/min/1.73m2：不推荐慢性心力衰竭和慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者：不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者推荐以 5 mg 作为起始剂量。若耐受性良好，可将剂量增加至 10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任何时间口服，每日 1 次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净用于 18 岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立。尚无相关资料。

本药不应给予有本药主要成分或添加剂过敏反应的患者，1型糖尿病患者，糖尿病酮症酸中毒患者，以及正在接受透析的患者。 对液体量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药，且在给药前应仔细评估液体状态和肾功能，并且在给药后需持续观察低血压症状和肾功能。 本药的血糖控制效果与肾功能相关，肾功能中度以上损害的患者效果可能下降，因此需谨慎使用。 临床试验和上市后调查中最常见的不良反应为生殖器感染，女性或有感染病史的患者可能更容易发生。 低血糖可能在与胰岛素或磺脲类药物联用时发生，因此在与本药联用时需调整胰岛素或磺脲类药物的剂量以减少低血糖风险。 液体量减少可能导致脱水或低血压，因此高龄者或正在服用利尿剂的患者需要特别注意，需良好监测液体状态。 严重代谢并发症——糖尿病酮症酸中毒，可能在服用本药的患者中少见，如出现症状或体征，请立即咨询医疗人员并接受适当检查。 尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染风险可能增加，出现感染症状应迅速治疗。 有关阴部坏疽的罕见严重皮肤感染病例被报告，若阴部区域出现痛、肿胀、红斑等，应立即去医院就诊。 孕妇或计划怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期女性也建议不使用。 对儿童和青少年的安全性及有效性尚未确立，因此不在此年龄段使用。 过量服用时，缺乏特效解毒剂，需根据症状进行恰当的对症治疗。 本药对驾驶或机械操作无重大影响，但与胰岛素或磺脲类药物合用时有低血糖风险，因此需注意。 最后，本药应妥善保管在儿童接触不到的地方，并保存在原包装中以维持质量。

外阴阴道炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，会阴部坏死，低血糖，血液容量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，间质性肾小管炎，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾脏肌酐清除率降低，血脂异常，治疗初期血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，急性肾盂肾炎，皮疹，血管性水肿，无力，疼痛，角膜炎，慢性阻塞性肺病，咯血，脑出血，外周动脉阻塞，心绞痛，心肌梗死，抑郁症，自杀企图，胃腺癌，过敏性反应，胸痛，感觉异常，感觉减退，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，尿潴留，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，食欲下降，嗜睡，头痛，鼻咽炎，上呼吸道感染，水肿，发热，异物感，面部水肿，面部疼痛，温感，流感样症状，阴道分泌物，月经不规律，瘙痒，荨麻疹，盗汗，关节痛，肌肉骨骼疼痛，四肢疼痛，肌无力，肌肉痛，骨关节炎，韧带扭伤，糖尿病性视网膜病变，咳嗽，呼吸困难，体位性低血压，心悸，失眠，脂肪肝，胆囊息肉，耳鸣

本药应存放在密闭的容器中，以防止空气或湿气进入。存放温度应在1度至30度之间的常温。

外观

黄色双面隆起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(7片/Alu-Alu x 4)],30片/瓶,28片/瓶