药品信息

广东美佛西达片50/1000毫克

处方药片剂경구
成分・含量
西他列汀盐酸盐水合物›56.7mg / 1片盐酸二甲双胍与胶体无水硅›1010mg / 1片
生产/进口商
광동제약(주)
外观
棕色单面印有751的椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTPx3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202200318 · 批准 2022.01.19

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在糖尿病治疗中,本药的剂量应在各成分的每日最大推荐剂量,即西他格列汀100毫克及二甲双胍2000毫克的范围内,根据每位患者现有的治疗方案、疗效和耐受性进行调整。 本药通常每日服用2次,餐时服用,并为减少因二甲双胍引起的胃肠道不良反应,可以逐渐增加剂量。 1. 正在接受二甲双胍治疗的患者, 请根据患者的现有治疗方案进行剂量的逐渐调整。本药的初始剂量为50/500毫克,通常每日2次,每次1片,随后可增加为50/1000毫克每日2次,每次1片。应注意,减少西他格列汀的剂量并不适合有肾功能障碍的患者,详见说明书中相关注意事项。 2. 目前正在使用二甲双胍的患者: - 本药对未能有效控制血糖的二甲双胍患者的推荐初始剂量是每日总量西他格列汀50毫克、二甲双胍的现有使用剂量。 - 在西他格列汀和二甲双胍的联合疗法中,患者可根据现有的使用剂量进行适当调整。 3. 对于接受二甲双胍和磺脲类药物、二甲双胍和胰岛素、或者二甲双胍和噻唑烷二酮联合疗法但无法有效控制血糖的患者: 本药的初始剂量为西他格列汀50毫克每日至少2次(每日总量100毫克),二甲双胍的初始剂量应根据患者血糖水平及现有使用剂量进行调整。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步增加剂量。若联合使用磺脲类药物或胰岛素,应考虑减少这类降糖药的剂量(详见说明书中的注意事项),先前的研究并未评估转用本药对照顾转口糖尿病患者安全 性及有效性,任何对治疗方案的变化都可能导致血糖水平变化,需加以注意并进行适当监测。 至于有中度肾功能障碍的患者(肾清除率≥45及<60毫升/分钟或肾小管滤过率≥45及<60毫升/分钟/1.73平方米),如果没有其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状,可以选择剂量调整。 二甲双胍的开始剂量为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药治疗。二甲双胍的最大推荐剂量是每日500毫克2次。每3-6个月需谨慎观察肾功能。 若肾功能下降至肾清除率<45毫升/分钟或肾小管滤过率<45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停用本药。 对于肝功能障碍的患者:由于二甲双胍成分的原因,本药不应给予肝功能障碍患者。

成分

生产厂家
광동제약(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制困难
查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,作为饮食疗法和运动疗法的补充。主要用于首次接受糖尿病药物治疗的患者,可以单独使用,若单独使用后仍无法控制血糖时也可适用。本药可作为二甲双胍或西他格列汀单独治疗血糖控制不良的替代品。此外,在二甲双胍与磺脲类药物,或噻唑烷二酮的联合治疗下,若血糖控制也不理想则可以联合使用。在与胰岛素和二甲双胍共同使用时,若血糖控制困难,也可增加本药作为治疗补充。总体而言,本药物在不同的治疗阶段和联合情况下均有效改善血糖管理。

服用方法

成人服用量

在糖尿病治疗中,本药的剂量应在各成分的每日最大推荐剂量,即西他格列汀100毫克及二甲双胍2000毫克的范围内,根据每位患者现有的治疗方案、疗效和耐受性进行调整。 本药通常每日服用2次,餐时服用,并为减少因二甲双胍引起的胃肠道不良反应,可以逐渐增加剂量。 1. 正在接受二甲双胍治疗的患者, 请根据患者的现有治疗方案进行剂量的逐渐调整。本药的初始剂量为50/500毫克,通常每日2次,每次1片,随后可增加为50/1000毫克每日2次,每次1片。应注意,减少西他格列汀的剂量并不适合有肾功能障碍的患者,详见说明书中相关注意事项。 2. 目前正在使用二甲双胍的患者: - 本药对未能有效控制血糖的二甲双胍患者的推荐初始剂量是每日总量西他格列汀50毫克、二甲双胍的现有使用剂量。 - 在西他格列汀和二甲双胍的联合疗法中,患者可根据现有的使用剂量进行适当调整。 3. 对于接受二甲双胍和磺脲类药物、二甲双胍和胰岛素、或者二甲双胍和噻唑烷二酮联合疗法但无法有效控制血糖的患者: 本药的初始剂量为西他格列汀50毫克每日至少2次(每日总量100毫克),二甲双胍的初始剂量应根据患者血糖水平及现有使用剂量进行调整。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步增加剂量。若联合使用磺脲类药物或胰岛素,应考虑减少这类降糖药的剂量(详见说明书中的注意事项),先前的研究并未评估转用本药对照顾转口糖尿病患者安全 性及有效性,任何对治疗方案的变化都可能导致血糖水平变化,需加以注意并进行适当监测。 至于有中度肾功能障碍的患者(肾清除率≥45及<60毫升/分钟或肾小管滤过率≥45及<60毫升/分钟/1.73平方米),如果没有其他可能增加乳酸酸中毒风险的症状,可以选择剂量调整。 二甲双胍的开始剂量为每日一次500毫克或850毫克,因此不应开始用本药治疗。二甲双胍的最大推荐剂量是每日500毫克2次。每3-6个月需谨慎观察肾功能。 若肾功能下降至肾清除率<45毫升/分钟或肾小管滤过率<45毫升/分钟/1.73平方米,则应立即停用本药。 对于肝功能障碍的患者:由于二甲双胍成分的原因,本药不应给予肝功能障碍患者。

注意事项

本药物为含有西他格列汀与二甲双胍盐酸盐的糖尿病治疗药物。 首先,在服用本药物期间可能会出现严重的过敏反应,因此如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等症状,应立即停止服用并咨询医生。 此外,由于存在胰腺炎的风险,如有腹痛、呕吐或严重腹痛时应立即告知医疗人员。 本药不应用于肾功能不良的患者,在心脏功能急剧恶化或严重感染、脱水状态时也应避免服用。 在使用含有碘的造影剂进行检查前后有可能对肾脏造成负担,因此,需要在检查48小时之前停止本药的服用,待肾功能正常后再重新开始服用。 怀孕期间或有怀孕可能的女性,以及正在哺乳的女性,建议不服用本药物。 在服用本药物期间要注意低血糖症状,特别是与其它降糖药或胰岛素同用时,低血糖的风险可能增加。 此外,由于二甲双胍成分的缘故,虽然不常见但可能会引发乳酸酸中毒,因此如出现严重乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状,应立即告知医疗人员。 老年人及肾功能降低的患者应更加注意服用,定期检查肾功能。 在服用本药物期间,建议避免过量饮酒,并可能在手术前后暂时停止服用。 最后,在服用本药物期间,如出现皮肤起水泡或严重关节痛应立即向医师报告。 本药的用量和治疗期根据患者的状况而有所不同,因此必须遵循医生指示服用,并定期进行检查。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重过敏反应(过敏性休克、血管神经性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合症)、皮疹、皮肤血管炎、剥脱性皮肤病、急性胰腺炎、急性肾功能衰竭、呼吸困难、不稳定型心绞痛、伴严重和残疾的关节痛、水疱性类天疱疮、严重低血糖、急性肾衰竭、乳酸酸中毒、严重水肿(伴随高血压升高)、肝酶升高、肝脏异常(可能包括黄疸症状)、血小板减少、严重肾功能障碍

轻微副作用

腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、肌肉疼痛、肢体疼痛、背痛、瘙痒、血小板减少症、瘙痒、头晕、食欲减少、体重减少、乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应置于密封容器中以防止空气和潮气进入,最佳存放于1度至30度的室温下。这样可以有效保持药物的疗效。

外观·包装

外观

棕色单面印有751的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPx3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。