信必可拉皮吸入器吸入剂80/2.25微克

成人剂量

本品用于治疗哮喘，以全面控制哮喘，包括预防和缓解哮喘症状以及降低症状恶化风险。本品可用于适合使用吸入性皮质类固醇的哮喘患者，不受哮喘严重程度限制；剂量应根据疾病严重程度个体化调整。开始治疗以及调整剂量时均应考虑这一点。若个别患者需要的复方剂量超出本复方制剂可提供的剂量，应处方适当剂量的单独吸入制剂，即β2受体激动剂或皮质类固醇。 患者应定期接受医生诊查，以维持最佳剂量，并应维持在能够控制哮喘症状的最低剂量。 本品有以下治疗方案。 1.抗炎缓解治疗（Anti-inflammatory reliever therapy） 2.含抗炎缓解治疗的维持治疗（Anti-inflammatory reliever plus maintenance therapy） 3.维持治疗（Maintenance therapy） 1. 抗炎缓解治疗（轻度哮喘患者）： 出现哮喘症状时，按需吸入本品以缓解症状；必要时也可吸入本品，以预防过敏原或运动诱发的支气管收缩（或在患者认为会诱发哮喘发作的环境中出现的症状）。建议患者随身携带本品，以便缓解症状。 用于预防时，医生应与患者讨论接触过敏原及运动情况；推荐剂量和频次时，应考虑患者接触过敏原及运动情况（参见“注意事项”4.一般注意事项5)项）。 2. 含抗炎缓解治疗的维持治疗： 需要联合使用吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂进行维持治疗的患者，可每日使用本品进行维持治疗，并吸入本品作为抗炎缓解治疗。按需额外吸入可快速缓解症状，并改善哮喘控制状态。采用此方案的患者应始终随身携带本品以缓解症状，无需另备其他吸入器。 - 对以下患者，尤其应考虑采用本品的含抗炎缓解治疗的维持方案： • 哮喘控制不充分且经常需要缓解治疗的患者 • 既往曾发生间歇性哮喘加重的患者 - 为缓解症状而频繁吸入本品的患者，应监测剂量相关不良反应。 3. 维持治疗（固定剂量） 需要联合使用吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂进行维持治疗的患者，可每日固定剂量使用本品进行维持治疗；为缓解症状，另使用速效支气管扩张剂。采用此方案的患者应始终随身携带单独的速效支气管扩张剂以缓解症状。 若每日使用本品2次即可控制症状，且医生认为需要长效支气管扩张剂控制症状，则在调整至最低有效剂量时，可包括每日使用本品1次。 - 推荐剂量 (1) 18岁及以上成人：每次吸入2或4喷，每日2次。哮喘加重时，可暂时将维持剂量增加至每次最多8喷、每日2次。 - 用作缓解治疗的支气管扩张剂剂量增加提示基础疾病加重，应重新评估哮喘治疗。 - 为获得最佳治疗效果，即使患者没有症状，也应遵医嘱吸入本品。 - 症状得到控制后，应维持在能够控制哮喘症状的最低剂量。 * 特定患者群体： - 老年患者无需调整剂量。 - 尚无本品用于肝或肾功能损害患者的资料。布地奈德和福莫特罗主要经肝脏代谢清除，因此重度肝硬化患者的药物暴露量预计会增加。

儿童剂量

• 12岁及以上青少年和成人：患者应在需要缓解症状时吸入2喷；也可用于预防过敏原或运动诱发的支气管收缩，以控制哮喘。如果症状持续数分钟，应再吸入2喷。患者每次吸入不得超过12喷。每日总吸入剂量不超过16喷，但特殊情况下可暂时增加至每日最多24喷。 • 12岁及以上青少年和成人：作为维持治疗剂量，每次吸入4喷，每日1次，于早晨或晚上使用；或每次吸入2喷，每日2次，于早晨和晚上使用。部分患者可每次最多吸入4喷，每日2次。患者应在需要缓解症状时额外吸入2喷；若此后症状仍持续数分钟，可再吸入2喷，患者每次吸入不得超过12喷。每日总吸入剂量不超过16喷，但特殊情况下可暂时增加至每日最多24喷。 (2) 12~17岁青少年：每次吸入2或4喷，每日2次。

本药物含有布地奈德和福莫特罗两种成分，用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。 患者若对布地奈德、福莫特罗或其他成分过敏，则不得使用本药。 以往受到全身类固醇治疗导致肾上腺功能降低的患者应谨慎使用本药。 使用本药后，常见的副作用可能包括颤抖、心悸，这是药物作用的预期副作用。大多数表现为轻微症状，几天内会消退。 偶尔可能出现心跳加快或不规律的副作用，罕见情况下可能发生心绞痛或QTc间期延长等心脏问题。 此外，可能出现恶心、头痛、头晕、皮疹、口腔念珠菌病（口腔真菌感染）、低钾血症、高血糖、生长迟缓、骨密度减少、白内障、青光眼等多种副作用。 切勿突然停药，需按照医生指示逐渐减量。 如哮喘症状恶化或控制不佳，应立即就医，必要时可能需要额外治疗。 使用本药时，始终建议携带速效支气管扩张剂以便缓解症状。 吸入后，为预防口腔内念珠菌感染，务必用水漱口清洁。 怀孕或哺乳期的患者应在医生判断利益大于风险时使用本药，尤其在怀孕初期需要特别谨慎。 本药不被批准用于12岁以下的儿童。 由于可能与其他药物发生相互作用，特别是在与β-阻滞剂、某些抗真菌药和心脏相关药物联合使用时需要谨慎。 过量服用可能导致颤抖、头痛、心悸、呕吐、低钾血症等症状，应立即就医。 本药应避免阳光直射，保持室温保存，开封后需在3个月内使用，且不应靠近高温或火源。

颤抖，心悸，心动过速，心房颤动，室性心动过速，期外收缩，心绞痛，QTc间期延长，肾上腺功能低下，生长延迟，骨密度下降，白内障，青光眼，恶心，立即或延迟性过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒，皮肤炎，血管性水肿，过敏性反应，口咽部的念珠菌感染，低钾血症，高血糖，肌肉痉挛，头痛，头晕，味觉异常，坐立不安，焦虑，神经过敏，睡眠障碍，抑郁，行为障碍，咽部轻微刺激，咳嗽，声音嘶哑，支气管痉挛，挫伤，血压波动，视力模糊，奇异性支气管痉挛，低血压，代谢性酸中毒，呕吐

本药必须存放在密闭容器中，以保护免受空气和湿气的影响。建议保存温度在1至30度间的室温内。如此存放能保持药效较长时间。

外观

喷雾后留下白色粉末并气化，肉眼无法确认其他物质的悬浮液的吸入用定量喷雾气雾剂

包装单位

120次/瓶