薬情報

シンビコートラピヘラー吸入薬80/2.25マイクログラム

医療用医薬品懸濁液
成分・含量
ブデソニド›80μg / 1回分フルモテロールフマル酸塩水和物›2.25μg / 1回分
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
噴霧後には白色の粉だけが残り気化し、肉眼で他の物質を確認できない懸濁液が入った吸入用定量噴霧エアロゾル製剤
包装
120回/缶
承認状況
正常

品目基準コード 202200262 · 承認 2022.01.14 · 保険コード 650701271

要約

主な用途
喘息症状の緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 抗炎症症状緩和療法(軽度喘息患者) : 12歳以上の青年および成人は症状緩和のため必要に応じて1回2回吸入し、アレルゲンまたは運動によって誘発された気管支収縮の予防目的でも使用します。症状が数分持続する場合、追加で2回吸入することができます。1回に12回を超えて吸入しないようにし、1日の総吸入量は16回以下ですが例外的に1日最大24回まで吸入できます。
小児用量
12~17歳の青年は維持療法の際、1回2または4回を1日2回吸入します。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

喘息症状の緩和

  • 喘息
承認事項の原文を見る

喘息患者の治療には主に気道の炎症を軽減し気管支の痙攣を防ぐ薬剤が使用されます。この薬剤は呼吸困難や咳、息切れなどの症状を効果的に調整します。治療薬を継続的に使用すれば症状の悪化を防ぎ、正常な生活を維持する助けになります。また、症状発生時には速やかに対応できるように調整薬と救急薬を併用することもあります。全般的に喘息患者の呼吸器健康を改善し発作を減少させることに焦点を当てています。したがって喘息治療に使用します。

用法・用量

成人用量

1. 抗炎症症状緩和療法(軽度喘息患者) : 12歳以上の青年および成人は症状緩和のため必要に応じて1回2回吸入し、アレルゲンまたは運動によって誘発された気管支収縮の予防目的でも使用します。症状が数分持続する場合、追加で2回吸入することができます。1回に12回を超えて吸入しないようにし、1日の総吸入量は16回以下ですが例外的に1日最大24回まで吸入できます。

小児用量

12~17歳の青年は維持療法の際、1回2または4回を1日2回吸入します。

注意事項

この薬はブデソニドとフォルモテロールの二成分を含み、喘息や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患を治療するために使用されます。 この薬はブデソニドやフォルモテロールまたは他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 過去に全身ステロイド治療を受けて副腎機能が低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を使用すると震え、胸の動悸などの症状が一般的に見られることがあり、これは薬の作用として予想される副作用です。ほとんどが軽い症状で数日以内に消失します。 時には心拍が速くなったり不規則になる副作用が見られることがあり、稀に狭心症やQTc間隔延長などの心臓の問題が発生することもあります。 また、悪心、頭痛、めまい、皮膚発疹、口腔カンジダ症(口内の真菌感染)、低カリウム血症、高血糖、成長の遅れ、骨密度の減少、白内障、緑内障などの様々な副作用が現れることがあります。 この薬を突然中止しないでください。医師の指示に従って段階的に容量を減少させる必要があります。 喘息症状が悪化したり制御がうまくいかない場合は、直ちに医師の診療を受けるべきであり、必要に応じて追加の治療が必要になることがあります。 この薬を使用する際は常に症状緩和のための速効性気管支拡張薬を携帯することが推奨されます。 吸入後には口腔内のカンジダ症予防のために口を水できれいにすすぐことが重要です。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の使用は医師の判断に従って利益がリスクを上回る場合のみ行うべきであり、特に妊娠初期には注意が必要です。 12歳未満の子供にはこの薬は承認されておらず使用しません。 他の薬剤と相互作用がある可能性がありますので、特にβ遮断薬、特定の抗真菌薬、心臓関連の薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 過剰服用の場合は震え、頭痛、胸の動悸、嘔吐、低カリウム血症などの症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は直射日光を避け室温で保管し、開封後は3ヶ月以内に使用する必要があり、高温や火の近くには置かないでください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、皮膚炎、血管浮腫、アナフィラキシー反応 → 重度のアレルギー反応
  • 気管支けいれん、奇異性気管支けいれん → 呼吸問題
  • 狭心症、QTc間隔延長 → 心血管系の異常
  • 副腎機能低下 → 全身的なコルチコステロイド効果
  • 視界のぼやけおよび視力障害、白内障、緑内障、中心性漠状網膜症 → 眼科系の異常
  • 重度のアレルギー反応、深刻な喘息悪化、急性喘息症状の悪化 → 生命

軽度の副作用

震え、胸の動悸、頻脈、悪心、口腔咽頭のカンジダ症、低カリウム血症、高血糖、筋痙攣、頭痛、めまい、不安、イライラ、神経過敏、不眠、抑うつ、行動障害、喉の軽微な刺激、咳、声枯れ、打撲、血圧の変動、視界がぼやける

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

噴霧後には白色の粉だけが残り気化し、肉眼で他の物質を確認できない懸濁液が入った吸入用定量噴霧エアロゾル製剤

包装単位

120回/缶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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