药品信息
弗洛西汀胶囊(盐酸氟西汀)

弗洛西汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
LNC生物
外观
含有白色至浅灰色粉末的上下两部分浅黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202200244 · 批准 2022.01.11

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)服用,每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:给予较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAOI后,至少间隔14天方可开始使用本制剂。反之,若开始使用MAOI治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAOI 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)开始监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
LNC生物

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍、神经性贪食症

  • 抑郁症,贪食症,强迫反应性疾病,经前不适症状,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

本药对抑郁症、神经性贪食症、强迫反应性疾病及经前不适症等多种精神健康问题有效。对抑郁症患者,症状在5-6周内会有改善作用,减少与贪食症相关的暴饮暴食和泻药行为。在强迫反应性疾病中,减轻强迫性思维和行为,缓解社交和工作生活的困难。在经前不适症中,有助于减少周期性抑郁、焦虑、身体疼痛等症状。然而,长期使用时应定期评估患者的情况,与医生咨询后使用尤为重要。本药用于改善这些疾病的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如数周后未见改善,可考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)服用,每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周或更久后才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日60mg。每日剂量不超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日20~60mg。每日剂量不超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并疾病患者:给予较低剂量或减少给药次数。可根据年龄、症状适当调整剂量。 精神疾病治疗中换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAOI后,至少间隔14天方可开始使用本制剂。反之,若开始使用MAOI治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAOI 因血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急地治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以较早者为准)开始监测患者的血清素综合征症状。 自最后一次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)使用亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药是用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 在儿童、青少年及年轻成人中给予时可能增加自杀冲动或行为的风险,因此医生应慎重决定是否给药。 本药不应给予特定患者,例如对本药或其成分过敏的患者,严重肾疾病患者,以及正在服用MAO抑制剂的患者。 有癫痫病史的患者使用本药时需谨慎,如出现癫痫发作或恶化应立即停止治疗。 有自杀风险的患者在治疗初期及调整剂量时需更加细心观察,患者及家属应密切注意自杀冲动或行为的变化。 有躁狂或轻躁狂病史的患者在使用本药时需谨慎,如出现躁狂症状应停止用药。 有心脏疾病或QT间期延长风险的患者建议进行心电图检查,治疗中如出现心律失常的症状应立即停止。 肝肾功能受损的患者应减少剂量给予。 糖尿病患者在服用本药期间可能会出现血糖控制的变化,因此应定期检查血糖,并根据需要调整治疗。 对眼压升高或急性青光眼风险的患者需小心本药可能引起瞳孔扩张。 本药含有黄5号色素,对于对此成分敏感的患者需谨慎用药。 服用本药时常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见严重过敏反应、肝炎、皮疹发生。 如突然停药可出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、颤抖等戒断症状,因此应逐渐减少剂量停药。 本药与其他选择性5-羟色胺类药物联合使用时,可能出现严重的5-羟色胺综合征,因此联合使用时需特别注意。 不推荐饮酒,服用可能与本药相互作用的其他药物时务必咨询医生。 妊娠期间应考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,哺乳期间由于可能通过乳汁传递药物,应考虑暂停哺乳。 老年患者由于其他疾病或用药情况可能增加不良反应风险,应特别注意。 本药如果过量服用,可出现恶心、呕吐、癫痫发作、心律失常、昏迷等严重症状,需立即就医。 本药应储存于儿童接触不到的地方,最好不要转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 145 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常的梦
  • 失我感
  • 情绪高涨
  • 快乐的心情
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 牙关紧闭
  • 狂躁症
  • 躁狂症
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动与行为
  • 混乱
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 疲倦
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌痉挛
  • 痉挛
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合症
  • 血清素综合症
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 脸红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 欣赏
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 流鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 出汗过多
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑点出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑心情
  • 发冷
  • 倦怠感
  • 非常规情绪
  • 感觉寒冷
  • 感觉炎热
  • 黏膜出血
  • 体重减轻
  • 非正常的肝功能值
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力感
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏性反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏、肝脏或肺相关的反应
  • 与自杀相关的行为
  • 敌对感
  • 生长迟缓
  • 碱性磷酸酶值降低
  • 血小板功能变化
  • 非正常出血
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱皮性皮炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 高泌乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 坐不安症
  • 血清素综合症
  • 出血
  • 斑点出血
  • 紫癜
  • 皮肤的异常出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密封的容器中。 此外,需在室温下保存,温度应保持在1至30度之间。 如此存放可确保药物效果的安全保持。

外观·包装

外观

含有白色至浅灰色粉末的上下两部分浅黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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