フロセチンカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：本剤による治療をどの程度の期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日の投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要があり、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてその治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静注用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内以外の投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも医療従事者は、これらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は、主要なうつ病などの精神的疾患治療に使用される抗うつ薬です。 小児、青年および若年成人に投与する場合、自殺願望や行動のリスクが高まる可能性があるため、医師は投与の是非を慎重に判断する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけない場合があり、この薬や添加物にアレルギーがある、重度の腎疾患がある患者、MAO阻害剤を服用している患者は必ず避けるべきです。 発作歴のある患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、発作が発生または悪化した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 自殺リスクのある患者は治療初期および用量変更時により慎重な観察が必要で、患者と家族は自殺願望や行動の変化を注意深く観察しなければなりません。 躁病または軽躁病の歴史がある患者にはこの薬投与時に注意が必要で、躁病の症状が現れた場合は投与を中止しなければなりません。 心疾患がある、またはQT間隔延長のリスクがある患者には心電図検査が推奨され、投与中に心不整脈の症状が現れた場合は直ちに中止しなければなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には、用量を減らして投与することが望ましいです。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖コントロールに変化がある可能性があるため、血糖を定期的に確認し、必要に応じて治療を調整するべきです。 眼圧が上昇するリスクや急性緑内障のリスクがある患者には、この薬が瞳孔拡大を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬には黄色5号の色素が含まれており、この成分に過敏な患者は慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際によく見られる副作用として、頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などがあり、稀に重篤なアレルギー反応や肝炎、皮膚発疹などが生じる場合があります。 治療を突然中断すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減少させて中止するべきです。 この薬は他のセロトニン作動薬と同時に使用する場合、セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、併用時には特に注意が必要です。 アルコール摂取は推奨されず、この薬と相互作用する可能性のある他の薬を服用する際には必ず医師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮し、必須の場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳を通じた薬物移行の可能性があるため、授乳中止を考慮しなければなりません。 高齢者は他の疾患や薬剤服用の有無に応じて副作用のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を過剰に服用した場合、吐き気、嘔吐、発作、心不整脈、昏睡などの重篤な症状が生じる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保存すべきであり、他の容器に移し替えない方が望ましいです。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管するべきです。 また、室温で保管し、温度は1度から30度の間を維持することが重要です。 このように保管すれば薬の効果を安全に維持できます。

外形

白色から明るい灰色の粉末を含む上部と下部が薄い黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶