药品信息
波萨林普拉斯片10/100毫克

波萨林普拉斯片10/100毫克

处方药片剂
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片磷酸西格列汀水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
焕仁制药(股份有限公司)
外观
明亮的黄色长方形薄膜包衣片
包装
盒装 - 28片/盒[(7片/铝铝 x 4)], 盒装 - 30片/盒[(10片/铝铝 x 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202200211 · 批准 2022.01.12 · 医保编码 657204020

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
对于使用西格列汀100 mg和达格列净10 mg的患者,本品可每日1次、每次1片给药,不受进食影响。应整片吞服。 本品的疗效和安全性因肾功能而异,建议在给药前及给药后定期评估肾功能。 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本品。 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。不建议重度肝功能不全患者使用本品。

成分

生产厂家
焕仁制药(股份有限公司)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药物用于帮助2型糖尿病患者控制血糖,结合使用西他列汀和达帕葡萄糖苷酶。与饮食治疗和运动治疗相结合,有助于有效改善血糖水平。因此,本药物用于提高血糖控制。

用法用量

成人剂量

对于使用西格列汀100 mg和达格列净10 mg的患者,本品可每日1次、每次1片给药,不受进食影响。应整片吞服。 本品的疗效和安全性因肾功能而异,建议在给药前及给药后定期评估肾功能。 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]为45 mL/min/1.73m2以上时,无需调整剂量。 估算肾小球滤过率(eGFR)低于45 mL/min/1.73 m2时,不得使用本品。 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。不建议重度肝功能不全患者使用本品。

注意事项

本药可能会出现过敏反应,因此曾对本药或其成分有过敏反应的患者不应服用。 此外,1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者和正在透析的患者不应使用。 肾功能不良的患者、高龄患者和正在服用利尿剂的患者,在服用前和服用期间应仔细检查肾功能和体液状态,以防止体液量减少和肾功能恶化的风险。 在服用期间要密切观察是否出现胰腺炎症状(如严重腹痛等),如有可疑症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药物具有降低血糖的效果,因此在与胰岛素或磺酰脲等其他降糖药物同时服用时,可能会增加低血糖的风险。 可出现低血糖症状,请注意症状并在必要时经常测量血糖,为了降低低血糖风险,可能需要调整其他降糖药物的剂量。 体液量减少可能会导致脱水、低血压等,因此特别是老年患者或有低血压病史的患者应经常检查血压和体液状态。 本药物可能增加生殖器及尿路感染的风险,如出现相关症状,应迅速接受治疗。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用本药物,特别是在哺乳期,因可能会影响婴儿,因此建议不服用。 本药物在18岁以下儿童中未确认安全性和有效性,因此不应使用。 过量服用时没有特效解毒药物,应根据症状进行适当治疗,必要时可考虑进行血液透析等治疗。 在驾驶或操作机械时应注意低血糖症状,在与其他有低血糖风险的药物合用时尤其需要小心。 本药物应存放在原包装中,安全存放在儿童接触不到的地方。

副作用

严重过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,出血性胰腺炎,坏死性胰腺炎,生殖器感染,外阴炎,龟头炎,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,肾脏肌酐净化率降低,异常脂质血症,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,皮疹,肺炎,肺结核,脑出血,外周动脉阻塞,心绞痛,心肌梗塞,抑郁症,自杀企图,胃腺癌,急性肾盂肾炎,胸痛,结膜炎,慢性阻塞性肺病,咳血,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,乳腺肿块,勃起功能障碍,乳房疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病足溃疡,多汗性湿疹,硬币湿疹,湿疹,过度角化,指(趾)甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出冷汗,侧腹痛,肌纤维痛,四肢不适,肌肉痉挛,肌肉骨骼不适,骨质疏松,肌肉无力,挫伤,药物中毒,脚踝骨折,眼眶骨折,踝骨折,肠道异物,手骨折,髋骨骨折,裂伤,韧带撕裂,四肢损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱撕裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼,眼痛,视网膜异常,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,高眼压症,视觉障碍,玻璃体漂浮物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,言语障碍,鼻出血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,潮红,外周冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,心悸,焦虑障碍,遗尿症,失眠,耳鸣,脂肪肝,胆囊息肉,眩晕,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,胃肠障碍,腹部不适,腹痛,食道炎,频繁肠道运动,胃炎,胃食道反流疾病,下腹痛,上腹痛,肠炎,胃溃疡,尿潴留,尿异常,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,体重增加,食欲减退,昏睡,高血糖,头痛,感觉减退,感觉异常,鼻咽炎,上呼吸道感染,虚弱,胸痛,疲劳,胸部不适,疼痛,外周水肿,全身水肿,饥饿,阴道分泌物,月经不规律,瘙痒,关节痛,肌骨疼痛,四肢疼痛,肌肉无力,肌肉疼痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,过敏性反应,食物过敏,红细胞增多症,感觉异常,头痛,腹泻,消化不良,头晕,ALT升高,AST升高,血清甘油三酯升高,低密度脂蛋白升高,高血糖,皮疹,荨麻疹,皮肤血管炎,水泡性类天疱疮,肌肉疼痛,四肢痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少,横纹肌溶解,肺炎,糖尿病并发症,代谢性酸中毒,跌倒,心脏骤停,感觉减退,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合症,脑梗塞,糖尿病性神经病,意识障碍,神经压迫,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,副鼻窦炎,扁桃体炎,憩室炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,冠周炎,鼻炎,甲癣,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面痛,温感,流感样症状,胸痛,疲劳,疼痛,水肿,异物感,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳房疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不规律,生殖器水肿,外阴不适,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病足溃疡,多汗性湿疹,硬币湿疹,湿疹,过度角化,指(趾)甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出冷汗,皮肤炎,皮肤干燥,过度角化,皮肤病变,侧腹痛,肌纤维痛,四肢不适,肌肉痉挛,肌肉骨骼不适,骨质疏松,肌肉无力,挫伤,交通事故,药物中毒,脚踝骨折,眼眶骨折,踝骨折,肠道异物,手骨折,髋骨骨折,裂伤,韧带撕裂,四肢损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱撕裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼,眼痛,视网膜异常,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压症,视觉障碍,玻璃体漂浮物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,慢性阻塞性疾病,言语障碍,鼻出血,咳血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,脑出血,潮红,外周动脉阻塞,外周冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,心绞痛,心房纤颤,舒张功能障碍,心肌梗塞,焦虑障碍,遗尿症,抑郁症,幻听,睡眠障碍,自杀企图,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,肝囊肿,眩晕,胃腺癌,肛门生殖器疣,胃腺肿,神经瘤,不明原因的垂体新生物,男性生殖腺功能减退,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存于密闭容器中,以防暴露在空气或湿气中。同时,应在1摄氏度至30摄氏度的室温下保存,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

明亮的黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[(7片/铝铝 x 4)], 盒装 - 30片/盒[(10片/铝铝 x 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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