当前查看复方制剂西他美霍定片 50/500 毫克
西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 505mg
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永日制药(股)

品目基准编码 202200198 · 批准 2022.01.11 · 医保编码 649405650
改善2型糖尿病血糖控制
本药用于帮助2型糖尿病患者在饮食和运动疗法的配合下进行血糖控制。对于初次接受糖尿病药物治疗且血糖控制不足的患者,单独使用本药。此外,在单独使用二甲双胍或西他美霍定进行血糖控制困难时,可以用本药替代,亦可在联用这两种药物的情况下使用本药。如与二甲双胍或磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,可以加用本药。若使用胰岛素和二甲双胍的联合疗法仍然控制困难,则应联用本药。因而,在多种情况下,本药是改进血糖控制的有效治疗药物。
本药通常与食物一起每日两次服用,为减少因二甲双胍引起的胃肠道不良反应,需逐渐增加剂量。 1. 当前未接受二甲双胍治疗的患者: - 初始剂量为每日两次,每次1片(50/500 mg),可增加至每日两次,每次1片(50/1000 mg)。 2. 当前接受二甲双胍治疗的患者: - 推荐的初始剂量为每日总量西他美霍定50 mg,每日两次(每日总量100 mg)和二甲双胍当前的给药剂量。 - 转为本药的患者应根据西他美霍定和二甲双胍现有给药剂量开始。 3. 采用二甲双胍和磺脲类药物联合治疗,或二甲双胍与胰岛素联合治疗,或二甲双胍与噻唑烷二酮联合治疗者,如血糖控制不充分的情况下: 本药的初始剂量为西他美霍定每日50 mg,每日两次(每日总量100 mg),而二甲双胍的初始剂量则需根据患者的血糖值和现有给药剂量来确定。为减少因二甲双胍引起的胃肠道不良反应,应逐渐增加剂量。若与磺脲类或胰岛素合并使用时,应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低其引发低血糖的风险(见使用上注意事项5中的一般注意事项)。并且,尚未进行研究评估在以前接受其他口服降糖药的患者转为本药的安全性和有效性。任何糖尿病治疗方案的变更都可能导致血糖控制的变化,需谨慎监测。 肾功能障碍患者 本药可用于中度肾功能障碍(肾小管清除率[CrCl] ≥ 45和<60 mL/min或肾小管滤过率[eGFR] ≥ 45和<60 mL/min/1.73m2)患者,但需要注意是否伴随其他导致乳酸酸中毒的症状进行以下剂量调整。 二甲双胍的起始剂量应为每日1次500 mg或850 mg,因此不应按本药开始治疗。二甲双胍的最大推荐剂量为每日2次500 mg。肾功能需每3-6个月仔细观察。 如果CrCl < 45 mL/min或eGFR < 45 mL/min/1.73m2,则必须立即停止使用本药。 肝功能障碍患者 由于本药含有二甲双胍成分,不应给予肝功能障碍患者(见使用上注意事项2中的以下患者不得使用)。
本药含有西他美霍定和二甲双胍成分,主要用于糖尿病治疗。 首先,本药可能引起过敏反应,因此如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状,应立即停药并咨询医生。 急性胰腺炎这种严重的胰腺炎罕见,若出现腹痛、呕吐或严重腹部不适,应及时告知医务人员。 此外,二甲双胍成分可能导致罕见的乳酸酸中毒,因此如出现呼吸急促、严重肌肉痛、疲乏或腹痛等症状,应立即就医。 本药不应给肾功能严重受损患者、急性心力衰竭或严重感染患者、重度肝病患者、孕妇或哺乳期女性使用。 特别是肾功能较弱的情况下,应谨慎使用本药,并定期进行肾功能检查。 同时,在使用本药期间应避免过量饮酒,术前48小时应停药,术后待确认肾功能正常后再恢复使用。 本药存在低血糖风险,因此应定期进食,避免剧烈运动或进食量不足的情况。 与其他降糖药,尤其是胰岛素或磺脲类药物联用时,低血糖风险会增加,因此应根据医生的指示调整药物剂量。 在服用本药期间,应定期检查血糖、肾功能、血液状况等是否正常,可能导致维生素B12水平下降,因此在必要时需补充。 最后,本药未在儿童和青少年中验证其安全性和有效性,故不应使用。 遵循上述注意事项使用本药可以安全有效地获得其疗效。
荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、过敏性休克、严重过敏反应、伴有高热的严重皮疹、水疱、皮肤剥落、口/眼粘膜疼痛、斯蒂文斯-约翰逊综合症、呼吸困难、哮喘发作、急性胰腺炎、肝功能异常(黄疸)、突然且严重的头痛、癫痫发作、意识混乱、视力异常、麻痹、肾功能恶化、急性肾衰、乳酸酸中毒、严重水肿
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、低血糖、便秘、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙痒、血小板减少、食欲减退、瘙痒、眩晕、严重和障碍伴随的关节痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封存放,以防空气和湿气进入。同时,应避免存放在过于炎热或过于寒冷的地方,最好在1度到30度的常温下存放。
明亮粉红色的椭圆形膜衣片
30 片/箱[(10 片/PTP x 3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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永日制药(股)
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 858.5mg
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大元制药株式会社
复方制剂西他列汀盐酸盐水合物 56.7mg · 盐酸二甲双胍与胶体无水硅 1010mg
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大元制药(株)
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三星制药有限公司
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三星制药有限公司
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(株)伊登制药
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