利瓦洛克M片2.5毫克(利伐沙班)
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
片剂 · 处方药
(股)母亲制药
品目基准编码 202200128 · 批准 2022.01.07
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病、急性冠状动脉综合征的动脉血栓
本药物可降低在伴有心脏标志物升高的急性冠状动脉综合症患者中,与阿司匹林或阿司匹林和氯吡格雷联合使用时的心血管事件导致死亡或心肌梗塞等血栓性事件的发生率。此外,在有高脑卒中和心肌梗死、心血管病变风险的成年人患者中,与阿司匹林联合使用时,降低脑卒中、心肌梗死、心血管事件导致死亡风险,从而改善心血管健康。
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林或阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次;或同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次和氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血运重建),应尽可能尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为每次2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 本品的持续用药时间应根据对患者个体情况的定期评估决定,并应考虑血栓事件相对于出血的风险。 在本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续给予本品2.5mg,每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联合用药的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究本品与双联抗血小板治疗联合用于冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品,应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了弥补漏服剂量而将每日用药量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 服用本品后,无论剂量如何,INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间,可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间,应持续维持充分的抗凝治疗。应注意,本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,须在最后一次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始给予本品;对于持续输注肠外制剂(例如静脉内普通肝素)的患者,应在停药时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者(肌酐清除率50-80 mL/min)无需调整剂量。由于尚无重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于15 mL/min)的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 对于曾发生伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林或阿司匹林和氯吡格雷联合用药时,降低动脉粥样血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后用少量水经胃肠管给药。经胃肠管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。
本药物用于防止和治疗血液凝固而引起的血栓形成。 在服用本药物期间,可发生出血,因此需要仔细观察出血的症状或迹象。 如果发生严重出血,应立即停止服用本药物,并咨询医疗人员。 本药物不应用于某些疾病或状态的患者。 例如,如果对本药成分过敏,或者有严重出血、肝功能极差、怀孕或哺乳的情况下,不应使用。 此外,具有胃肠道溃疡、脑出血病史、脊髓或脑血管异常、最近进行了脑或脊髓手术、出血风险高的恶性肿瘤的患者也不应使用本药物。 与其他抗凝药或某些抗真菌药物联用时,出血风险可能显著增加,因此应注意不要与这些药物联合使用。 肾功能差或有出血风险疾病的患者,或同时服用影响止血作用的药物的患者,应谨慎使用本药物,并更仔细地观察出血症状。 本药物可能引起多种不良反应,最常见的不良反应是出血,可能出现贫血、消化不良、头痛、眩晕等症状。 严重时可能出现皮疹、过敏反应、肝功能异常、心脏问题等,因此发现症状时应立即告知医疗人员。 本药物在老年人中可能导致血液浓度升高,通常无需调整剂量,但出血风险可能增加,因此要特别注意。 妊娠或哺乳期的女性不应服用本药物,有怀孕计划的女性必须在咨询医生后服用。 超量服用时出血风险会显著增加,因此应严格按照剂量服用,超量服用时应立即联系医疗机构。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时需谨慎,若出现困倦或眩晕等症状,应避免进行上述活动。 最后,本药物可能与其他药物相互作用,因此,如有服用其他药物,务必告知医疗人员,并不得擅自停止或改变药物服用。
出血,贫血,血小板增多症,心动过速,眼内出血,牙龈出血,胃肠道出血,胃痛,腹痛,消化不良,恶心,便秘,腹泻,呕吐,口干,发热,周围水肿,全身力量和精力下降,不适感,局部水肿,肝功能障碍,黄疸,过敏反应,过敏性皮炎,治疗后出血,淤血,伤口分泌物,血管假性动脉瘤,转氨酶升高,血中胆红素升高,碱性磷酸酶升高,乳酸脱氢酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高,转移酶升高,胆红素结合体升高,四肢疼痛,出血性关节炎,肌肉出血,眩晕,头痛,脑及颅内出血,晕厥,泌尿生殖系统出血,肾功能障碍,无粒细胞症,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多症,伴全身症状的药物反应,嗜酸性肺炎,抗凝药相关肾病,严重子宫出血,手术后血肿,出血性十二指肠溃疡,血便,黑便,深静脉血栓症,关节痛,绿脓杆菌伤口感染,鼻咽炎,心肌梗死,心肌病,心脏酶升高,面部潮红,充血性心力衰竭,尿路感染,膜性结肠炎,哮喘,肺水肿,胸膜积液,口腔黏膜溃疡,高热,严重吞咽困难,心绞痛,严重子宫出血,晕厥,嗜睡
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。建议的储存温度在1度到30度之间的室温下保持,这样可以长期保持药物的效果。
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
30片/盒[(10片/PTP×3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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(股)母亲制药

利伐沙班(微粉化) 10mg
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利伐沙班(微粉化) 15mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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利伐沙班(微粉化) 2.5mg
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利伐沙班(微粉化) 20mg
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