リバロックエム錠2.5ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカー（cardiac biomarker）の上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者は本剤とともに、アスピリン75-100mgを1日1回、またはアスピリン75-100mgを1日1回およびクロピドグレル75mgを服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を発症した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間以降に投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、本剤とともにアスピリン75-100mgを1日1回服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内手技を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内手技の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回で継続投与するかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与の有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次回の予定時刻に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値を示す。INRは本剤の抗凝固作用を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態となることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査の結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与されている患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を発症した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与時に、アテローム血栓性イベント（心血管系の原因による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用中は出血が発生する可能性があるため、出血の症状や兆候に注意深く観察する必要があります。 もし重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはいけません。 たとえば、この薬の成分にアレルギーがある場合や、重度の出血がある場合、肝機能が非常に悪い場合、妊娠中または授乳中の場合は服用してはいけません。 また、消化管潰瘍、脳出血の病歴、脊髄または脳の血管異常、最近の脳や脊髄の手術、高い出血リスクのある悪性腫瘍などを持つ患者はこの薬を使用しないでください。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、これらの薬剤と一緒に服用しないよう注意する必要があります。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い疾患を持つ患者、または止血に影響を与える薬剤を併用している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、出血症状に対してより注意深く観察する必要があります。 この薬はいくつかの副作用を引き起こす可能性がありますが、最も一般的な副作用は出血で、貧血、消化不良、頭痛、めまいなどが現れることがあります。 重篤な場合は、皮膚の発疹、アレルギー反応、肝機能異常、心臓の問題などが発生することがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に報告する必要があります。 この薬は高齢者において血中濃度が高くなる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要なくても出血リスクは高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠を計画している女性は必ず医師に相談してから服用する必要があります。 過剰摂取すると出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守り、過剰摂取した場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作に注意が必要で、眠気やめまいなどの症状がある場合はこれらの活動を避ける必要があります。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医療従事者に知らせ、勝手に薬物の服用を中止または変更してはいけません。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間で常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]