药品信息
西达普洛片10/100毫克(达格列净,西格列汀)

西达普洛片10/100毫克(达格列净,西格列汀)

处方药片剂
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片磷酸西格列汀水合物›128.5mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
亮黄色长方形薄膜包衣片
包装
盒装 - 28片/盒[7片/铝铝 X 4], 盒装 - 30片/盒[10片/铝铝 X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202200053 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 645907270

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
使用对象
成人
成人剂量
对于使用西格列汀 100 mg和达格列净 10 mg治疗的患者,本品可每日1次、每次1片给药,不受进食影响。应整片吞服。 肾功能不全患者 本品的疗效和安全性因肾功能而异,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]≥45 mL/min/1.73m2时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73 m2时,不应使用本品。 肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。不建议重度肝功能不全患者使用本品。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

本药用于2型糖尿病患者与饮食和运动治疗相结合,帮助血糖控制。通过同时服用西他格列汀和达帕列净,有效改善血糖水平。因此,本药作为糖尿病管理中的饮食法和运动法的辅助手段使用。

用法用量

成人剂量

对于使用西格列汀 100 mg和达格列净 10 mg治疗的患者,本品可每日1次、每次1片给药,不受进食影响。应整片吞服。 肾功能不全患者 本品的疗效和安全性因肾功能而异,建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 - 估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]≥45 mL/min/1.73m2时,无需调整剂量。 - 估算肾小球滤过率(eGFR)<45 mL/min/1.73 m2时,不应使用本品。 肝功能不全患者 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。不建议重度肝功能不全患者使用本品。

注意事项

本药可能会引起过敏反应,曾对本药或其成分有过敏反应的患者应避免服用。 此外,根据糖尿病的类型,有些患者不应服用本药,特别是1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者应避免使用。 肾功能非常差或正在进行透析的患者最好不服用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者在服用本药前应咨询医生,并且在服用期间定期检查血压和肾功能。 本药具有降低血糖的效果,因此与胰岛素或磺脲类药物共同服用时,可能会增加低血糖的风险。因此,与这些药物共同服用时可能需要调整剂量。 在服用过程中,如出现腹痛、呕吐、呼吸困难等胰腺炎症状,应立即告知医生,并停止服用本药。 此外,可能会发生生殖器及尿路感染,出现感染症状时应立即就医。 本药不建议在怀孕或哺乳期的女性使用,尤其是在哺乳期应避免服用。 老年人的肾功能可能会下降,因此在服用前后需进行肾功能检查。 过量服用时没有特定的解毒剂,因此应根据症状接受适当治疗,必要时在医院进行监测。 在服用本药期间,驾驶或操作机器时需注意低血糖症状,如出现症状应立即采取措施。 最后,本药在儿童中未确认安全性和有效性,因此18岁以下不应使用。

副作用

重症过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性胰腺炎,出血性胰腺炎,坏死性胰腺炎,体液量减少,低血压,急性肾损伤,需住院,需透析,肌酐升高,磷,甲状旁腺激素升高,低血糖,外阴炎,龟头炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,脱水,低血容量,口渴,糖尿病酮症酸中毒,排尿痛,多尿,夜尿,血细胞比容升高,血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,皮疹,尿路性败血症,肾盂肾炎,急性肾衰竭,上呼吸道感染,鼻咽炎,便秘,呕吐,头痛,严重关节痛,水泡性类天疱疮,肌肉痛,肢体痛,背痛,间质性肺病,瘙痒,血小板减少症,横纹肌溶解症,肺炎,糖尿病并发症,代谢性酸中毒,跌倒,心脏骤停,高血糖,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,鼻窦炎,憩室炎,盆腔炎,肺结核,无力,疼痛,韧带扭伤,角膜炎,慢性阻塞性肺病,咯血,脑出血,外周动脉闭塞,心绞痛,心肌梗死,抑郁症,自杀未遂,胃腺癌,过敏性休克反应,急性肾盂肾炎,胸痛,出冷汗,瘙痒,荨麻疹,关节痛,肌骨痛,肢体疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,韧带扭伤,糖尿病性视网膜病,咳嗽,呼吸困难,直立性低血压,心悸,不眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,食欲减退,嗜睡,头痛,鼻咽炎,无力,饥饿,阴道分泌物,月经不调,脱发,皮炎,皮肤干燥,过敏性皮炎,接触性皮炎,糖尿病性足溃疡,出汗异常湿疹,钱币湿疹,湿疹,过度角化,指甲色素沉着,皮肤病灶,出冷汗,皮炎,皮肤干燥,过度角化,皮肤病灶,侧腹痛,肌纤维痛,肢体不适感,肌肉痉挛,肌骨不适,骨质减少,挫伤,交通意外,药物中毒,踝骨折,眼眶骨折,足部骨折,胃肠道内异物,手骨折,髋骨骨折,撕裂伤,韧带断裂,肢体损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱断裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压症,视力障碍,玻璃体漂浮物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,声音障碍,鼻出血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘鸣,动脉硬化,潮红,四肢寒冷,静脉曲张,血管性头痛,直立性低血压,心绞痛,心房颤动,舒张功能障碍,心肌梗死,焦虑障碍,尿失禁,幻听,睡眠障碍,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,肝囊肿,眩晕,胃腺癌,肛门生殖器疣,胃腺肿,神经鞘瘤,不明原因的垂体肿瘤,男性生殖腺功能减退,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。保存温度应保持在1度到30度之间的室温,以最佳保持药效。

外观·包装

外观

亮黄色长方形薄膜包衣片

包装单位

盒装 - 28片/盒[7片/铝铝 X 4], 盒装 - 30片/盒[10片/铝铝 X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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