药品信息
达帕普罗津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

达帕普罗津片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
(株)东九生物制药
外观
黄色的双面隆起菱形涂层丸
包装
瓶 - 28粒/瓶,瓶 - 30粒/瓶,盒 - 28粒/盒[7粒/Alu-Alu x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 202200034 · 批准 2022.01.04 · 医保编码 657308650

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制,治疗慢性心力衰竭,预防慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗时,推荐剂量为 10mg,每日 1 次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的推荐起始剂量为 5mg 每日 1 次或 10mg 每日 1 次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为 10 mg 每日 1 次。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 低于 25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者推荐起始剂量为 5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至 10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日 1 次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于未满 18 岁儿童的有效性和安全性。尚无相关资料。

成分

生产厂家
(株)东九生物制药

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制,治疗慢性心力衰竭,预防慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制障碍
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
  • 慢性心力衰竭
  • 心力衰竭
  • 慢性肾病
  • 肾小球滤过率降低
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,作为单独使用或与膳食和运动疗法联合使用的治疗方案。此外,它有助于慢性心力衰竭患者降低因心血管疾病导致的死亡和住院风险。对慢性肾病患者,它有助于降低肾功能恶化相关风险,并且有助于降低心血管疾病的死亡率。此药与各自的标准治疗联合使用以最大化效果。总的来说,它用于改善血糖、心血管及肾脏健康。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗时,推荐剂量为 10mg,每日 1 次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者与二甲双胍合用时,本品的推荐起始剂量为 5mg 每日 1 次或 10mg 每日 1 次。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为 10 mg 每日 1 次。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR 低于 45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 低于 25 mL/min/1.73m2:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者推荐起始剂量为 5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至 10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日 1 次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满 18 岁儿童的有效性和安全性。尚无相关资料。

注意事项

本药不得用于有主成分或添加剂过敏反应的患者。 不应给予1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者,以及正在透析的患者。 液体量减少或肾功能不良的患者需谨慎使用,并在给药前及给药期间仔细监测血压和肾功能。 特别是老年人或正在服用利尿剂的患者,因低血压或液体不足的风险较高,需注意。 此药不推荐用于肾功能严重下降的患者,对于肾功能非常低的患者则需谨慎。 服用本药可能导致生殖道感染和尿路感染,若出现感染症状,应立即咨询医疗人员。 因低血糖风险,与胰岛素或磺酰脲类降糖药联合使用时可能需调整剂量。 液体量减少可能导致脱水或低血压症状,尤其是在因胃肠疾病等造成液体丢失的情况下需予以小心。 可能发生严重代谢异常的糖尿病酮症酸中毒,若出现呕吐、腹痛、呼吸急促等症状,需立即就医。 孕妇或哺乳期女性不宜使用本药,确认为孕后应停止用药。 在儿童中尚未确定本药的安全性和有效性,因此不使用。 如过量服用未找到特定解毒剂,应根据症状进行治疗,严重者需在医院接受适当的对症治疗。 服用本药期间驾驶或操作机械通常是安全的,但若存在低血糖风险则需小心。

副作用

外阴炎,龟头炎和相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,耻骨坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞比容升高,治疗初期肾功能肌酐清除率下降,异常脂质血症,治疗初期血清肌酐升高,血尿素升高,体重下降,急性肾盂肾炎,皮疹,血管性水肿,虚弱,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,周围动脉阻塞,心绞痛,心肌梗死,胆管结石,胆管炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀企图,胃腺癌,过敏反应,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,鼻窦炎,憩室炎,盆腔炎,肺炎,肺结核,胸痛,韧带扭伤,交通事故,药物中毒,踝骨折,手骨折,髋骨骨折,半月板损伤,胸椎骨折,胫骨骨折,红细胞增多症,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,血乳酸增多,淋巴细胞减少症,维生素D缺乏,食欲减退,继发症,头痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,阴道分泌物,瘙痒,荨麻疹,出冷汗,关节痛,肌骨疼痛,四肢疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,干眼症,眼痛,视网膜疾病,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压症,视觉障碍,玻璃体浮游物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,发声障碍,鼻出血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,潮红,外周寒冷,静脉曲张,血管性头痛,直立性低血压,房颤,舒张功能障碍,心悸,焦虑症,遗尿症,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气或潮湿的影响。此外,药物应存放在室温下(摄氏1度至30度)而非过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色的双面隆起菱形涂层丸

包装单位

瓶 - 28粒/瓶,瓶 - 30粒/瓶,盒 - 28粒/盒[7粒/Alu-Alu x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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