薬情報
ダパグリフロジン 10mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ダパグリフロジン 10mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
(주)동구바이오제약
外形
黄色の両面凸型ダイヤモンド形のフィルムコーティング錠
包装
瓶 - 28錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶, 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu x 4]
承認状況
正常

品目基準コード 202200034 · 承認 2022.01.04 · 保険コード 657308650

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖管理及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgで始めることができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgです。 肝障害患者は重度の場合5mgから始め、耐容性に応じて10mgに増加することができます。 投与は食品摂取に関係なく、1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込むことが必要です。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていないため投与しない。

成分

製造会社
(주)동구바이오제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖管理及び慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減の治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール障害
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
  • 慢性心不全
  • 心不全
  • 慢性腎疾患
  • 糸球体濾過率低下
  • 末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者において血糖コントロールを改善するために使用され、食事および運動療法とともに単独または併用療法として投与されます。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡及び入院リスクを減少させるのに役立ちます。慢性腎疾患患者には腎機能の悪化に関連するリスクを低下させ、心血管疾患による死亡率の低下にも寄与します。この薬はそれぞれの標準治療と併用して効果を最大化します。全体的に血糖、心血管及び腎健康を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgです。 初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgで始めることができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患患者にも1日1回10mgです。 肝障害患者は重度の場合5mgから始め、耐容性に応じて10mgに増加することができます。 投与は食品摂取に関係なく、1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込むことが必要です。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性及び安全性は確立されていないため投与しない。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者、及び透析中の患者には投与しないべきです。 体液量が減少しているか腎機能が良くない患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前及び投与中に血圧と腎機能を綿密に確認しなければなりません。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧や体液不足のリスクが高いため注意が必要です。 この薬は腎機能が著しく低下している患者には推奨されておらず、腎機能が非常に低い患者は使用経験が少ないため注意が必要です。 この薬を服用すると生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるので、感染症状が現れたらすぐに医療者に相談するべきです。 低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下剤と一緒に使用する場合は用量調整が必要です。 体液量減少による脱水や低血圧症状が現れる可能性があるので、特に消化管疾患などで体液損失がある場合は注意が必要です。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、嘔吐、腹痛、息切れなどの症状があればすぐに治療を受けなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止するべきです。 小児ではこの薬の安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過剰投与の場合には特別な解毒剤がないため症状に応じた治療を受け、重症の場合には病院で適切な対症療法が必要です。 この薬を服用している間は運転や機械操作は大体安全ですが、低血糖のリスクがある場合は注意が必要です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない所に安全に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 糖尿病性ケトアシドーシス
  • 急性腎障害及び腎機能障害
  • 会陰部壊死(フルニエ壊死)
  • 尿路感染症及び腎盂腎炎
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 胸部圧迫感
  • 息苦しさ
症状をあと9件見る
  • 肝異常(黄疸)
  • 重度の浮腫
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の神経系症状
  • 重度の皮膚異常反応
  • 立ちくらみ
  • ケトアシドーシス
  • 重度の低血圧
  • 腎臓でのクレアチニン急激な変化

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 鳩頭炎および関連する生殖器感染症
  • 尿路感染症
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 口渇
  • めまい
  • 便秘
  • 口腔乾燥
  • 腰痛
症状をあと20件見る
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜間尿
  • 間質性腎炎
  • 外陰部のかゆみ
  • 生殖器のかゆみ
  • ヘマトクリット上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 脱水
  • 血中クレアチニン上昇
  • 血中尿素上昇
  • 头痛
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 空腹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、また、薬は非常に熱い場所や非常に寒い場所ではなく、摂氏1度から30度の間の室温で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

黄色の両面凸型ダイヤモンド形のフィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶, 瓶 - 30錠/瓶, 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu x 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。