达波尔美特缓释片10/1000毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为每日1次达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为每日1次，每次1片5mg/500mg或10mg/500mg。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐渐调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净的推荐剂量为10mg每日1次；本品的剂量应提供与患者正在服用的二甲双胍剂量相同或治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从达格列净与二甲双胍的既往用量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时，可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量，以降低低血糖风险。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率 (eGFR) 为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 不推荐eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 当估算肾小球滤过率 (eGFR) 降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，随着年龄增长，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物用于治疗2型糖尿病，有助于控制血糖。 使用本药物时可能发生一种罕见但严重的副作用——乳酸性酸中毒，需特别小心。乳酸性酸中毒是体内乳酸过度积累的状态，可出现呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛等症状，如出现此类症状应立即咨询医生。 此外，若与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物联合使用时，可能会发生低血糖，因此应经常检测血糖水平并注意。 肾功能不良的患者、脱水状态或严重感染、心脏问题及肝功能障碍的患者不得使用本药物。尤其是在中度或严重肾功能减退的患者中，使用本药物是禁忌或需谨慎给药。 计划手术或使用碘造影剂进行检查时，需暂时停用本药物，待肾功能正常恢复后再重新使用。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药物，儿童尚未确立安全性和有效性。 本药物应谨慎用于液体量减少或低血压风险的患者，尤其是老年人或在服用利尿剂的患者，并需定期检查血压和肾功能。 在服用期间可能发生生殖道感染或尿路感染，出现感染症状时应及时治疗。 可能导致维生素B12水平下降，因此长时间服用时建议通过血液检查确认维生素B12水平。 应避免过度饮酒，因为酒精可能会增加本药物的副作用风险。 在服用本药物时可能与其他药物发生相互作用，如果正在服用其他药物，请务必通知医生或药师。 如发生过量，应立即就医接受适当治疗，本药物通常可通过肾脏透析排除。 最后，本药物应保存在儿童接触不到的地方，并保持在原包装中以维持药品质量。

严重的乳酸酸中毒，重症低血糖，外阴炎，包皮炎，生殖器感染，尿路感染，低血糖，体液减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容增加，肾肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，扳机手，无力，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度换气，皮肤擦伤，瘙痒，心悸，失眠，第二型高脂血症

本药物可能对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭的容器中。建议储存温度为1度至30度之间的室温。这样保存可以安全地保持药物的有效性。

外观

黄色至深黄色的双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[6片(铝铝)X5],30片/瓶