达波尔美特缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过最大推荐剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释片2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释片2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可根据既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未得到专门评估。由于任何变化都可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的治疗方案发生任何变化时，均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，严禁压碎、切开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分可能以与片剂形状相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥45 mL/min/1.73 m2且＜60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，最大日剂量为1000mg。 不建议eGFR＜45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至＜45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 由于二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，随着年龄增长，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药）。

本药是有助于控制血糖的药物。 但在极少数情况下，可能会引起严重乳酸酸中毒的危险状态，须谨慎使用。 与胰岛素或其他抗糖尿病药物一起使用时，可能有低血糖的风险，因此应小心。 本药不应用于特定患者。 例如，对本药过敏或肾功能严重下降的人、脱水或严重感染患者、1型糖尿病患者、怀孕或哺乳的女性等禁止使用。 此外，计划手术的患者或在使用放射性造影剂的检查前后也应暂时中止使用本药。 肾功能较弱的患者、高龄患者、液体不足的患者应谨慎使用，并需定期检查血压下降或肾功能变化。 在服用本药期间可能发生生殖器感染或尿路感染，因此须注意清洁。 此外，由于可能出现低血糖症状，与胰岛素或磺酰脲类药物一起服用时可能需要调整剂量。 本药可能降低维生素B12的水平，因此在长期服用的情况下需要定期检查。 因酒精摄取可能提高乳酸酸中毒的风险，故应避免过量饮酒。 在服用过程中如果出现突发的疲劳感、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即咨询医生。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，孕妇或哺乳的女性不应使用。 如发生过量，应立即就医并接受适当治疗，本药应储存在儿童接触不到的地方，并应保存在原容器中。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，体液量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾小管清除率下降，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重下降，酮症酸中毒，尿路性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12降低，吉兰巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，发热，烧伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部瘫痪，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨症，四肢疼痛，关节周围炎，网球肘，触发手指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，神经性听力损失

本药应储存在密封容器中，以免暴露于空气或湿气中。此外，应保存在温度过热或过冷的室温，即在1度到30度之间的安全温度内。

外观

粉红色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[6片(铝-铝)x5], 30片/瓶