药品信息
杰波加双效缓释片10/500毫克

杰波加双效缓释片10/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净双L-脯氨酸›15.63mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
制一制药有限公司
外观
粉红色双凸椭圆形薄膜包衣片
包装
瓶 - 30片/瓶,盒 - 30片/盒[6片(阿鲁-阿鲁)x5]
许可状态
正常

品目基准编码 202108081 · 批准 2021.12.23 · 医保编码 645406080

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从患者既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗调整均应在密切监测下进行。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄较大的患者使用本品时应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

成分

生产厂家
制一制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素
查看批准原文

本药物通过达帕列芬喹盐和美托林成分共同作用,以帮助成年2型糖尿病患者控制血糖。特别是作为辅助手段用于正在进行饮食疗法和运动疗法的患者,对血糖控制不足的情况也有效。此外,因本药物可能影响有心血管疾病或危险因素的2型糖尿病患者的心血管事件发生,所以需遵循专业指导安全使用。本药物用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整,但不得超过最大推荐剂量:达格列净10mg、二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次,随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg,每日1次,即服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗且单药治疗难以充分控制血糖的患者: 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时,推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg,每日1次,每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 对于从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,本品剂量可从患者既往使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转换为本品治疗的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,治疗2型糖尿病患者时,任何治疗调整均应在密切监测下进行。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg,每日1次;每日最大剂量为1000mg。 eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2,应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄,且老年患者容易出现肾功能下降,因此年龄较大的患者使用本品时应谨慎(参见注意事项,9. 老年患者用药项)。

注意事项

本药物是治疗糖尿病药物,有助于降低血糖。 服用本药时,肾功能不良者应避免使用,并需定期检查肾功能。 在严重感染、脱水、急性心肌梗死等可能影响肾功能的情况下,须中止使用。 孕妇或哺乳期女性不得服用本药。 本药可能引起极为罕见的严重副作用乳酸中毒,若出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状,应立即咨询医生。 此外,本药可能导致低血糖,因此与胰岛素或其他降糖药物联合使用时应注意低血糖症状。 服用本药期间可能出现生殖器感染和尿路感染,若有感染症状应迅速治疗。 液体量减少或低血压风险的患者需密切观察血压和液体状态,必要时调整药物使用。 本药可能降低维生素B12水平,因而长期服用时应检查维生素B12水平。 在接受手术或使用碘对比剂的检查前,需暂时中止本药,并在肾功能正常后再次开始服用。 过量饮酒可能增加使用本药的副作用风险,应避免。 老年人因肾功能下降风险高,应调整剂量并定期检查肾功能。 本药未证明对儿童的安全性和有效性,因此不应使用。 在服用本药期间,驾车或操作机械时可能会出现头晕,应谨慎。 最后,药物应存放在儿童无法接触的地方,并需保存在原包装内。

副作用

  • 严重的乳酸性酸中毒
  • 重度低血糖
  • 外阴炎
  • 龟头炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 低血糖
  • 体液减少
  • 口渴
再查看 86 项症状
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 头晕
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 血细胞比容升高
  • 肾脏肌酐清除率降低
  • 高脂血症
  • 血液中肌酐升高
  • 血液中尿素升高
  • 体重减轻
  • 酮症酸中毒
  • 尿源性败血症
  • 肾盂肾炎
  • 急性肾损伤
  • 肾功能障碍
  • 湿疹
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 维生素B12减少
  • 格林-巴利综合症
  • 细菌性肺炎
  • 唾液腺炎
  • 腱炎
  • 胸痛
  • 发热
  • 烧伤
  • 手腕骨折
  • 胃肠道间质肿瘤
  • 肺恶性肿瘤
  • 子宫肌瘤
  • 心房颤动
  • 急性胆囊炎
  • 上腹痛
  • 消化不良
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃溃疡
  • 肠易激综合症
  • 唾液腺肿块
  • 牙痛
  • 头痛
  • 面瘫
  • 外周神经病
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 鼻咽炎
  • 咽炎
  • 腺病毒结膜炎
  • 带状疱疹
  • 肺炎
  • 鼻炎
  • 丙氨酸氨基转移酶升高
  • 血糖升高
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 筋膜疼痛综合征
  • 骨关节炎
  • 骨软骨病
  • 四肢疼痛
  • 关节周围炎
  • 干草热
  • 刺激手指
  • 无力
  • 疲劳
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 疼痛
  • 维生素D缺乏
  • 高血糖症
  • 尿道综合症
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 皮肤擦伤
  • 瘙痒
  • 心悸
  • 失眠
  • 2A型高脂血症
  • 神经性听力损失

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需在密闭容器中保存,以避免与空气或潮湿接触。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

瓶 - 30片/瓶,盒 - 30片/盒[6片(阿鲁-阿鲁)x5]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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